Hedelix 40 mg/5 ml Syrop
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-01-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-01-2022
Składnik aktywny:
Hedera helix extractum
Dostępny od:
Fortis Pharmaceuticals Sp. z o.o.
Kod ATC:
R05CA12
INN (International Nazwa):
Hederae helicis extractum spissum
Dawkowanie:
40 mg/5 ml
Forma farmaceutyczna:
Syrop
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990367627; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990367610
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DLA PACJENTA
(
łyżeczka z podziałką
)
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HEDELIX, 40 MG/5 ML, SYROP
_ (Hederae helicis folii extractum spissum) _
Wyciąg gęsty z liści bluszczu
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Hedelix i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Hedelix
3.
Jak przyjmować lek Hedelix
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Hedelix
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HEDELIX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Hedelix jest syropem zawierającym jako substancję czynną
wyciąg gęsty z liści bluszczu
pospolitego (
_Hederae helicis folii extractum spissum)_
.
Produkt leczniczy roślinny stosowany jako lek wykrztuśny w
produktywnym (tzw. mokrym) kaszlu.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU HEDELIX
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU HEDELIX:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na wyciąg z liści bluszczu lub rośliny
z rodziny araliowatych
(
_Araliaceae_
) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione
w punkcie 6).
-
-
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat ponieważ w tej grupie
wiekowej mogą si
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Hedelix, 40 mg/5 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 ml syropu zawiera 0,8 g wyciągu gęstego z
_Hedera helix_
_L., folium_
(liść bluszczu pospolitego)
(2,2 – 2,9:1); rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 96% (V/V); glikol
propylenowy; woda (45:2:53) m/m/m.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sorbitol (E 420)
Produkt leczniczy nie zawiera etanolu (alkohol)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Hedelix jest klarownym, żółtawo-brązowym roztworem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy roślinny stosowany jako lek wykrztuśny w
produktywnym (tzw. mokrym) kaszlu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie:
O ile lekarz nie zaleci inaczej, zalecane jest następujące
dawkowanie:
_Młodzież, dorośli i osoby w podeszłym wieku:_
5 ml 3 razy na dobę.
_Dzieci w wieku 6-11 lat: _
2,5 ml 4 razy na dobę.
_Dzieci w wieku 2-5 lat: _
2,5 ml 3 razy na dobę.
Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest przeciwwskazane
(patrz: pkt. 4.3 Przeciwwskazania).
Czas stosowania
Jeśli w czasie stosowania tego leku objawy utrzymują się dłużej
niż tydzień, należy skonsultować się z
lekarzem lub farmaceutą.
Sposób podawania:
Podanie doustne
W celu umożliwienia dokładnego dawkowania do produktu leczniczego
dołączono łyżeczkę
polipropylenową lub strzykawkę dozującą.
3
Instrukcja użycia strzykawki dozującej:
Dokładna podziałka konieczna do odmierzania odpowiedniej dawki jest
wydrukowana na strzykawce
dozującej
1.
2.
3.
4.
1.
Odkręcić zakrętkę butelki. Połączyć strzykawkę dozującą z
otwartą butelką. Wciskać strzykawkę
delikatnie w butelkę do momentu aż strzykawka zostanie
unieruchomiona. W tym czasie tłok
powinien znajdować się w strzykawce.
2.
Ostrożnie odwrócić butelkę do góry dnem i nabrać odpowiednią
ilość syropu przesuwając delikatnie
tłok strzykawki do odpowiedniego miejsca na podziałce.
3
Przeczytaj cały dokument
