Haloperidol WZF 5 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-10-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-10-2023
Składnik aktywny:
Haloperidolum
Dostępny od:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kod ATC:
N05AD01
INN (International Nazwa):
Haloperidolum
Dawkowanie:
5 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990722617
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HALOPERIDOL WZF, 1 MG, TABLETKI
HALOPERIDOL WZF, 5 MG, TABLETKI
_Haloperidolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie,
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Haloperidol WZF i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Haloperidol WZF
3.
Jak przyjmować lek Haloperidol WZF
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Haloperidol WZF
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HALOPERIDOL WZF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nazwa tego leku to Haloperidol WZF.
Lek Haloperidol WZF zawiera substancję czynną haloperydol. Należy
on do grupy leków nazywanych
lekami przeciwpsychotycznymi.
Haloperidol WZF stosowany jest u dorosłych, młodzieży i u dzieci w
chorobach, które wpływają na
sposób myślenia, odczuwania i zachowania. Należą do nich
zaburzenia psychiczne (takie jak
schizofrenia oraz choroba afektywna dwubiegunowa) oraz zaburzenia
zachowania.
Choroby te mogą spowodować, że pacjent:
• Czuje się zagubiony (majaczenie)
• Widzi, słyszy lub czuje zapach rzeczy, których nie ma (omamy)
• Jest przekonany o prawdziwości rzeczy, które nie są prawdziwe
(urojenia)
• Odczuwa niezwykłą podejrzliwość (paranoja)
• Odczuwa podekscytowanie, pobudzenie, entuzjazm, jest impulsywny
lub nadmiernie aktywny
• Ogarnia go agresja, wrogość lub sk
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
HALOPERIDOL WZF, 1 mg, tabletki
HALOPERIDOL WZF, 5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera odpowiednio 1 mg lub 5 mg haloperydolu
_ _
(
_Haloperidolum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletki barwy białej do kremowej, okrągłe, obustronnie płaskie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Dorośli w wieku 18 lat i powyżej
•
Leczenie schizofrenii i zaburzeń schizoafektywnych.
•
Doraźne leczenie majaczenia, po niepowodzeniu leczenia
niefarmakologicznego.
•
Leczenie umiarkowanych do ciężkich epizodów manii w przebiegu
choroby afektywnej
dwubiegunowej.
•
Leczenie ostrego pobudzenia psychoruchowego w przebiegu zaburzeń
psychotycznych lub
w epizodach manii choroby afektywnej dwubiegunowej.
•
Leczenie utrzymującej się agresji oraz objawów psychotycznych u
pacjentów z umiarkowaną do
ciężkiej demencją w chorobie Alzheimera i demencją pochodzenia
naczyniowego, gdy leczenie
niefarmakologiczne się nie powiodło, a pacjent stanowi zagrożenie
dla siebie lub innych osób.
•
Leczenie tików, w tym zespołu Gillesa de la Tourette'a, u pacjentów
ze znacznymi zaburzeniami
funkcjonowania, po niepowodzeniu terapii edukacyjnej, psychoterapii i
innego leczenia
farmakologicznego.
•
Leczenie pląsawicy o nasileniu łagodnym i umiarkowanym w chorobie
Huntingtona, gdy inne
produkty lecznicze są nieskuteczne lub nie są tolerowane.
Dzieci i młodzież
Leczenie:
•
Schizofrenii u młodzieży w wieku od 13 do 17 lat, gdy inna
farmakoterapia nie jest skuteczna lub
nie jest tolerowana.
•
Utrzymujących się ciężkich zachowań agresywnych u dzieci i
młodzieży w wieku od 6 do 17 lat
z autyzmem lub całościowymi zaburzeniami rozwoju, gdy inna
farmakoterapia nie jest skuteczna
lub nie jest tolerowana.
2
•
Tików, w tym zespołu Gillesa de la Tourette'a u dzieci i
Przeczytaj cały dokument
