Halocur
Kraj: Unia Europejska
Język: grecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
18-09-2019
Charakterystyka produktu
(SPC)
18-09-2019
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
23-02-2021
Składnik aktywny:
αλοφουγινόνη
Dostępny od:
Intervet International BV
Kod ATC:
QP51AX08
INN (International Nazwa):
halofuginone
Grupa terapeutyczna:
Μοσχάρια, νεογέννητα
Dziedzina terapeutyczna:
Αντιπρωτοζωικά
Wskazania:
Στο νεογέννητο calvesPrevention της διάρροιας που οφείλεται σε διαγνωστεί Cryptosporidium parvum σε αγροκτήματα με την ιστορία της κρυπτοσποριδίωση. Η χορήγηση θα πρέπει να αρχίζει στις πρώτες 24 έως 48 ώρες. Μείωση της διάρροιας λόγω διάγνωσης του Cryptosporidium parvum. Η χορήγηση πρέπει να ξεκινά εντός 24 ωρών μετά την έναρξη της διάρροιας. Και στις δύο περιπτώσεις, η μείωση της ωοκυστική απέκκριση έχει αποδειχθεί.
Podsumowanie produktu:
Revision: 9
Status autoryzacji:
Εξουσιοδοτημένο
Data autoryzacji:
1999-10-29
Ulotka dla pacjenta
13
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
14
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
HALOCUR 0,5 MG / ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΜΌΣΧΟΥΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
The Netherlands
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons
27460 Igoville
France
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
HALOCUR 0,5 mg / ml πόσιμο διάλυμα για μόσχους
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν
είναι ένα έντονο κίτρινο πόσιμο
διάλυμα.
Το HALOCUR περιέχει 0,5 mg/ml halofuginone base (ως
γαλακτικό άλας).
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Πρόληψη της διάρροιας που οφείλεται
σε διαγνωσμένο
_Cryptosporidium parvum_
, σε μονάδες με ιστορικό
κρυπτοσποριδίασης.
Η χορήγηση θα πρέπει να αρχίσει εντός
των πρώτων 24 έως 48 ωρών της ζωής των.
Μείωση της διάρροιας που οφείλεται σε
διαγνωσμένο
_Cryptosporidium parvum_
.
Η χορήγηση θα πρέπει να αρχίσει εντός
24 ωρών μετά από την εμφάνιση της
διάρροιας.
Και στις δύο περιπτώσεις, έχει
αποδειχθεί η μείωση της απέκκρισης
ωοκύ
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
HALOCUR 0,5 mg / ml πόσιμο διάλυμα για μόσχους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚH ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Halofuginone base
0,50 mg / ml
(ως γαλακτικό άλας)
ΈΚΔΟΧΑ:
Bebzoic acid (Ε 210)................1,00
mg / ml
Tartrazine (E 102).....................0,03 mg / ml
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα
Έντονο κίτρινο ομοιογενές διαυγές
διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Νεογέννητοι μόσχοι.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Πρόληψη της διάρροιας που οφείλεται
σε διαγνωσμένο
_Cryptosporidium parvum_
, σε μονάδες με ιστορικό
κρυπτοσποριδίασης.
Η χορήγηση θα πρέπει να αρχίσει εντός
των πρώτων 24 έως 48 ωρών της ζωής των.
Μείωση της διάρροιας που οφείλεται σε
διαγνωσμένο
_Cryptosporidium parvum_
.
Η χορήγηση θα πρέπει να αρχίσει εντός
24 ωρών μετά από την εμφάνιση της
διάρροιας.
Και στις δύο περιπτώσεις, έχει
αποδειχθεί η μείωση της απέκκρισης
ωοκύστεων.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μη χορηγείται με άδειο στομάχι.
Να μη χορηγείται σε περιπτώσεις
διάρροιας που έχει παρουσιασθεί για
περισσότερες από 24 ώρες, καθώς
και σε αδύναμα ζώα.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ
Przeczytaj cały dokument
