Halidor 100 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Bencyclani fumaras
Dostępny od:
Egis Pharmaceuticals PLC
Kod ATC:
C04AX11
INN (International Nazwa):
Bencyclani fumaras
Dawkowanie:
100 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990610211; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990610204
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Halidor, 100 mg, tabletki
_Bencyclani fumaras _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Halidor i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Halidor
3.
Jak stosować Halidor
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Halidor
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST HALIDOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Bencyklan, substancja czynna leku Halidor, posiada działanie
rozszerzające naczynia i rozkurczające
mięśnie
gładkie
narządów
wewnętrznych.
Lek
jest
stosowany
w
leczeniu
objawów
miażdżycy
zarostowej tętnic kończyn dolnych.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HALIDOR
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU HALIDOR
-
jeśli pacjent ma uczulenie na bencyklan lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienione w punkcie 6);
-
jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką niewydolność oddechową;
-
jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką niewydolność nerek lub
wątroby;
-
jeśli
u
pacjenta
stwierdzono
niewyrównaną
niewydolność
serca,
ostry
zawał
serca,
blok
przedsionkowo-komorowy;
-
jeśli u pacjenta stwierdzono padaczkę lub skłonność do drgawek;
-
jeśli pacjent przebył ostatnio udar mózgu;
-
jeśli pacjent przebył uraz mózgu w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
OSTR
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Halidor, 100 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Ka
ż
da tabletka zawiera 100 mg bencyklanu fumaranu _(Bencyclani fumaras).
_
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletki
Białe lub prawie białe, okr
ą
głe, płaskie tabletki z wytłoczonym oznakowaniem "HALIDOR" po
jednej stronie.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe mia
ż
d
ż
ycy zarostowej t
ę
tnic ko
ń
czyn dolnych.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka to 200 mg (2 tabletki) dwa razy na dob
ę
.
Sposób podawania
Podanie doustne.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwra
ż
liwo
ść
na substancj
ę
czynn
ą
lub na któr
ą
kolwiek substancj
ę
pomocnicz
ą
wymienion
ą
w punkcie 6.1.
-
Ci
ęż
ka niewydolno
ść
oddechowa
-
Ci
ęż
ka niewydolno
ść
nerek lub w
ą
troby
-
Niewyrównana niewydolno
ść
serca, ostry zawał serca, blok przedsionkowo-komorowy
-
Padaczka lub skłonno
ść
do drgawek
-
Ostatnio przebyty udar mózgu
-
Uraz mózgu w ci
ą
gu ostatnich 12 miesi
ę
cy
-
Ci
ąż
a i karmienie piersi
ą
(przeciwwskazanie wzgl
ę
dne)
4.4.
SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA I
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI DOTYCZ
ą
CE STOSOWANIA
W przypadku przewlekłego stosowania zaleca si
ę
regularne badania laboratoryjne (w przybli
ż
eniu
raz na dwa miesi
ą
ce).
2
4.5.
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Nale
ż
y zachowa
ć
ostro
ż
no
ść
przy jednoczesnym stosowaniu z nast
ę
puj
ą
cymi lekami:
-
leki znieczulaj
ą
ce i sedatywne - ich działanie mo
ż
e si
ę
nasili
ć
;
-
leki sympatykomimetyczne - ryzyko tachyarytmii przedsionkowych lub
komorowych;
-
leki wywołuj
ą
ce hipokaliemi
ę
, chinidyna - addycyjne działanie proarytmogenne;
-
glikozydy naparstnicy - ryzyko arytmii z powodu cz
ę
stszego przedawkowania naparstnicy;
-
leki beta-adrenolityczne - z uwagi na przeciwstawne działanie
chronotropowe (leki beta-
adrenolityczne - ujemne, bencyk
Przeczytaj cały dokument
