Gynoxin Uno 600 mg Kapsułka dopochwowa, miękka
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-04-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-04-2021
Składnik aktywny:
Fenticonazoli nitras
Dostępny od:
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A
Kod ATC:
G01AF12
INN (International Nazwa):
Fenticonazoli nitras
Dawkowanie:
600 mg
Forma farmaceutyczna:
Kapsułka dopochwowa, miękka
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990843312
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTKI
GYNOXIN UNO, 600 MG, KAPSUŁKA DOPOCHWOWA, MIĘKKA
_Fenticonazoli nitras_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTKI.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjentki lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjentki wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjentka czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Gynoxin Uno i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gynoxin Uno
3.
Jak stosować lek Gynoxin Uno
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Gynoxin Uno
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GYNOXIN UNO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Gynoxin Uno zawiera substancję czynną fentikonazol, który jest
pochodną imidazolu o szerokim
zakresie działania przeciwgrzybiczego, w tym na drożdżaki.
Fentikonazol działa również
przeciwbakteryjnie na bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne.
Wskazania do stosowania
Drożdżyca błon śluzowych narządów płciowych (zapalenie sromu i
pochwy, zapalenie pochwy,
upławy).
Leczenie zakażeń mieszanych pochwy.
Gynoxin Uno przeznaczony jest do stosowania u dorosłych i młodzieży
w wieku powyżej 16 lat.
Pacjentki w wieku powyżej 60 lat powinny przed zastosowaniem
skonsultować się z lekarzem.
Kapsułka dopochwowa Gynoxin Uno jest przeznaczona wyłącznie do
stosowania dopochwowego.
NIE NALEŻY PRZYJMOWAĆ JEJ DOUSTNIE.
Wiarygodnego rozpoznania grzybicy i stwierdzenia wra
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Gynoxin Uno, 600 mg, kapsułka dopochwowa, miękka
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 kapsułka dopochwowa, miękka zawiera 600 mg azotanu fentikonazolu (
_Fenticonazoli nitras_
)
_._
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
: etylu parahydroksybenzoesan (E 215), propylu
parahydroksybenzoesan sodowy (E 217).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka dopochwowa, miękka.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Drożdżyca błon śluzowych narządów płciowych (zapalenie sromu i
pochwy, zapalenie pochwy,
upławy).
Leczenie zakażeń mieszanych pochwy.
Gynoxin Uno przeznaczony jest do stosowania u dorosłych i młodzieży
w wieku powyżej 16 lat.
U kobiet w wieku powyżej 60 lat, Gynoxin Uno można stosować po
konsultacji z lekarzem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Tylko do stosowania dopochwowego.
_ _
Kapsułkę dopochwową, miękką 600 mg stosuje się jednorazowo.
Zakładać głęboko do pochwy przed udaniem się na spoczynek. Jeśli
objawy utrzymują się, następną
dawkę można powtórzyć po trzech dniach.
_ _
_Dzieci i młodzież_
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności Gynoxin Uno u
dzieci i młodzieży w wieku
poniżej 16 lat. Dane nie są dostępne. Dawka zalecana dla
młodzieży w wieku 16 lat lub powyżej jest
taka sama jak dla dorosłych.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
Gynoxin Uno zawiera lecytynę sojową. Jeśli pacjentka jest uczulona
na orzeszki ziemne lub soję nie
powinna stosować tego produktu leczniczego.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Produkt leczniczy Gynoxin Uno zawiera etylu parahydroksybenzoesan i
propylu
parahydroksybenzoesan sodowy, które mogą powodować reakcje
alergiczne (możliwe reakcje typu
późnego). W przypadku wystąpienia miejscowego podrażnienia lub
reakcji uczuleniowej
Przeczytaj cały dokument
