GYNOXIN OPTIMA 20 mg/g (2%) Krem dopochwowy
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-07-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-07-2021
Składnik aktywny:
Fenticonazoli nitras
Dostępny od:
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A
Kod ATC:
G01AF12
INN (International Nazwa):
Fenticonazoli nitras
Dawkowanie:
20 mg/g (2%)
Forma farmaceutyczna:
Krem dopochwowy
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990843411
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTKI
GYNOXIN OPTIMA, 20 MG/G (2%), KREM DOPOCHWOWY
_Fenticonazoli nitras_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTKI.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjentki lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjentki wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjentka czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Gynoxin Optima i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gynoxin Optima
3.
Jak stosować lek Gynoxin Optima
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Gynoxin Optima
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GYNOXIN OPTIMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Gynoxin Optima zawiera substancję czynną fentikonazol, który jest
pochodną imidazolu o szerokim
zakresie działania przeciwgrzybiczego, w tym na drożdżaki.
Fentikonazol działa również
przeciwbakteryjnie na bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne.
Wskazania do stosowania
Drożdżyca błon śluzowych narządów płciowych (zapalenie sromu i
pochwy, zapalenie pochwy,
upławy).
Leczenie zakażeń mieszanych pochwy.
Gynoxin Optima jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i
młodzieży w wieku powyżej 16 lat.
Pacjentki w wieku powyżej 60 lat powinny przed zastosowaniem
skonsultować się z lekarzem.
Gynoxin Optima jest przeznaczony wyłącznie do stosowania
miejscowego.
Wiarygodnego rozpoznania grzybicy i stwierdzenia wrażliwości
drobnoustroju na fentikonazol m
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Gynoxin Optima, 20 mg/g (2%), krem dopochwowy
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g kremu dopochwowego zawiera 2 g azotanu fentikonazolu (
_Fenticonazoli nitras_
)
_._
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: glikol propylenowy,
lanolina uwodorniona, alkohol
cetylowy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem dopochwowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Drożdżyca błon śluzowych narządów płciowych (zapalenie sromu i
pochwy, zapalenie pochwy,
upławy).
Leczenie zakażeń mieszanych pochwy.
Gynoxin Optima przeznaczony jest do stosowania u dorosłych i
młodzieży w wieku powyżej 16 lat.
U kobiet w wieku powyżej 60 lat, Gynoxin Optima można stosować po
konsultacji z lekarzem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Tylko do stosowania dopochwowego.
Wprowadzić zawartość aplikatora (ok. 5 g) głęboko do pochwy. Krem
należy stosować za pomocą
aplikatora (po umyciu nadaje się do wielokrotnego użycia).
Aplikować jednorazowo głęboko do
pochwy wieczorem przed snem przez 6 kolejnych dni, lub dwa razy na
dobę - wieczorem przed snem
oraz rano, przez 3 kolejne dni.
W razie potrzeby możliwe jest zastosowanie kremu u partnera
seksualnego (patrz punkt 4.4).
_Dzieci i młodzież_
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności Gynoxin Optima
u dzieci i młodzieży w wieku
poniżej 16 lat. Dane nie są dostępne. Dawka zalecana dla
młodzieży w wieku 16 lat lub powyżej jest
taka sama jak dla dorosłych.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
2
Niektóre substancje pomocnicze kremu dopochwowego (lanolina
uwodorniona, alkohol cetylowy),
mogą powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe
zapalenie skóry). Ten produkt leczniczy
zawiera 50 mg glikolu propylenowego w 1 g kremu. W przypadku
Przeczytaj cały dokument
