Gynoflor 50 mg + 0,03 mg Tabletki dopochwowe
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-07-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-07-2022
Składnik aktywny:
Lactobacillus acidophilus + Estriolum
Dostępny od:
Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Kod ATC:
G03CC06
INN (International Nazwa):
Lactobacillus acidophilus + Estriolum
Dawkowanie:
50 mg + 0,03 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki dopochwowe
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990569106; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990422869
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1/9
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
GYNOFLOR
50 mg + 0,03 mg, tabletki dopochwowe
_(Lactobacillus acidophilus + Estriolum)_
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Gynoflor
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gynoflor
3.
Jak stosować lek Gynoflor
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Gynoflor
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GYNOFLOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Gynoflor zawiera substancje czynne identyczne z substancjami
stwierdzanymi prawidłowo w
pochwie kobiet. Zdrowa pochwa pozostaje w stanie równowagi
biologicznej i posiada naturalne
mechanizmy obronne chroniące ją przed zakażeniami. Główny element
tych mechanizmów obronnych
stanowią żywe bakterie
_Lactobacillus acidophilus_
wytwarzające kwas mlekowy i inne substancje o
działaniu przeciwinfekcyjnym. Wytwarzanie kwasu mlekowego prowadzi do
powstania kwaśnego
środowiska sprzyjającego wzrostowi pałeczek mlekowych i hamującego
wzrost mikroorganizmów
chorobotwórczych.
Do zaburzeń lub zniszczenia flory pochwowej zawierającej pałeczki
mlekowe może dojść w wyniku
leczenia niektórymi lekami (np. antybiotyki), miejscowych infekcji,
ciężkiej choroby uogólnionej lub
niewłaściwej higieny (irygacje pochwy i prysznic). Gynoflor zawiera
żywe pałeczki kw
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1/10
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
GYNOFLOR
50 mg + 0,03 mg, tabletki dopochwowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka dopochwowa 50 miligramów liofilizatu bakterii kwasu
mlekowego (
_Lactobacillus _
_acidophilus) _
i 30 mikrogramów estriolu
_(Estriolum_
).
Wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki dopochwowe
Tabletki dopochwowe barwy białej do beżowej, kropkowane, o owalnym,
dwuwypukłym kształcie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Przywrócenie flory
_Lactobacillus_
_acidophilus_
po miejscowym i (lub) ogólnoustrojowym
leczeniu środkami przeciwinfekcyjnymi lub chemioterapeutykami;
-
Zanikowe zapalenie pochwy z powodu niedoboru estrogenów podczas
menopauzy i po
menopauzie lub jako leczenie wspomagające w ogólnoustrojowej
hormonalnej terapii
zastępczej;
-
Leczenie wydzieliny z pochwy nieznanego pochodzenia (upławy) lub
łagodnych do
umiarkowanych przypadków bakteryjnego zapalenia i kandydozy pochwy, w
których
stosowanie terapii przeciwinfekcyjnej nie jest konieczne.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
W przypadku produktów estrogenowych przeznaczonych do stosowania
dopochwowego, których
ogólnoustrojowa ekspozycja na estrogen pozostaje
W ZAKRESIE
odpowiednim dla okresu
pomenopauzalnego, nie zaleca się dołączania progestagenu (ale patrz
punkt 4.4).
_Przywracanie flory pochwy, wydzielina z pochwy: _
1-2 tabletki dopochwowe na dobę przez 6-12 dni
_Zanikowe zapalenie pochwy:_
W przypadku zanikowego zapalenia pochwy zalecana dawka to 1 tabletka
dopochwowa na dobę przez
6-12 dni a następnie 1 tabletka dopochwowa 1-2 razy w tygodniu jako
dawka podtrzymująca.
W celu rozpoczęcia i kontynuowania leczenia objawów pomenopauzalnych
należy zastosować
najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas (patrz
również pkt 4.4).
Sposób podawania
2/10
Tabletki dopochwowe należy wprowadzać głęboko do pochwy wieczorem,
przed udaniem się na
spoczynek. Najlepiej
Przeczytaj cały dokument
