Granupas (previously Para-aminosalicylic acid Lucane)
Kraj: Unia Europejska
Język: bułgarski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
26-04-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
26-04-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
23-07-2014
Składnik aktywny:
Двойка-аминосалициловая киселина
Dostępny od:
Eurocept International B. V.
Kod ATC:
J04AA01
INN (International Nazwa):
para-aminosalicylic acid
Grupa terapeutyczna:
Антимикобактериални
Dziedzina terapeutyczna:
туберкулоза
Wskazania:
Granupas е показан за употреба като част от подходяща комбинация режим за мултирезистентната туберкулоза при възрастни и педиатрични пациенти от 28 дни на възраст и по друг начин по-големи, когато ефективно лечение режим не може да се състои от съображения за съпротива или поносимост (виж раздел 4. Трябва да се вземат предвид официалните препоръки за правилното използване на антибактериални агенти.
Podsumowanie produktu:
Revision: 11
Status autoryzacji:
упълномощен
Data autoryzacji:
2014-04-07
Ulotka dla pacjenta
18
Б. ЛИСТОВКА
19
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
_ _
GRANUPAS 4 G СТОМАШНО-УСТОЙЧИВИ ГРАНУЛИ
пара-аминосалицилова киселина
(para-aminosalicylic acid)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ
КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
•
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
•
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
•
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може да
им навреди, независимо че признаците
на тяхното заболяване са същите като
Вашите.
•
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт.
Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява GRANUPAS и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете GRANUPAS
3.
Как да приемате GRANUPAS
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате GRANUPAS
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА GRANUPAS И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
GRANUPAS съдържа пара-аминосалицилова
киселина, която се използва при
в
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
GRANUPAS 4 g стомашно-устойчиви гранули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяко саше съдържа 4 g
пара-аминосалицилова киселина
(para-aminosalicylic acid).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Стомашно-устойчиви гранули
Гранулите са малки, почти
бели/светлокафяви на цвят, с диаметър
приблизително 1,5 mm.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
GRANUPAS е показан за употреба като част
от подходяща комбинирана схема на
лечение за
мултирезистентна туберкулоза при
възрастни и педиатрични пациенти на
възраст от 28 дни и
по-големи, когато поради съображения,
свързани с резистентност или
поносимост, не може да
бъде съставена ефективна схема на
лечение по друг начин.
Трябва
да
се
вземе
предвид
официалното
ръководство
за
правилната
употреба
на
антибактериални средства.
_ _
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
_Възрастни _
4 g (едно саше) три пъти дневно.
Препоръчителната схема е 4 g на всеки 8
часа. GRANUPAS може да се приема с храна.
Максималната дневна доза е 12 g.
Обичайната продължителност на
лечението е 24 месеца.
_Десенс
Przeczytaj cały dokument
