Granpidam
Kraj: Unia Europejska
Język: litewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
11-04-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
11-04-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
31-01-2017
Składnik aktywny:
sildenafilio citratas
Dostępny od:
Accord Healthcare S.L.U.
Kod ATC:
G04BE03
INN (International Nazwa):
sildenafil
Grupa terapeutyczna:
Urologiniai preparatai
Dziedzina terapeutyczna:
Hipertenzija, plaučių vėžys
Wskazania:
AdultsTreatment suaugusių pacientų su plaučių arterinės hipertenzijos klasifikuojamas kaip KAS funkcinės klasės II ir III, pagerinti fizinio pajėgumo. Pirmosios plaučių hipertenzijos ir plaučių hipertenzijos, susijusios su jungiamojo audinio ligomis, veiksmingumas. Vaikų populationTreatment pediatrinių pacientų, vyresnių nei 1 metų iki 17 metų amžiaus su plaučių arterinės hipertenzijos. Esminis plaučių hipertenzija ir plaučių hipertenzija, susijusia su įgimta širdies liga, parodė veiksmingumą pratimų pajėgumo arba plaučių hemodinamikos pagerinimui.
Podsumowanie produktu:
Revision: 8
Status autoryzacji:
Įgaliotas
Data autoryzacji:
2016-11-14
Ulotka dla pacjenta
29
B. PAKUOTĖS LAPELIS
30
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Granpidam 20 mg plėvele dengtos tabletės
sildenafilis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti
vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi
informacija.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1.
Kas yra Granpidam ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Granpidam
3.
Kaip vartoti Granpidam
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Granpidam
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
Kas yra Granpidam ir kam jis vartojamas
Granpidam sudėtyje yra veikliosios medžiagos sildenafilio, kuris
priklauso vaistų, vadinamų 5 tipo
fosfodiesterazės (FDE5) inhibitoriais, grupei.
Granpidam išplečia plaučių kraujagysles ir sumažina kraujospūdį
plaučiuose.
Granpidam gydomi suaugusieji bei vaikai ir paaugliai nuo 1 iki 17
metų, kuriems diagnozuotas padidėjęs
kraujospūdis plaučių kraujagyslėse (plautinė arterinė
hipertenzija).
2.
Kas žinotina prieš vartojant Granpidam
Granpidam vartoti negalima:
-
jeigu yra alergija sildenafiliui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra nitratų arba azoto
oksido donorų, pavyzdžiui, amilo nitrato
(„pokšinčio“ preparato). Šie vaistai dažnai vartojami
krūtinės skausmui (krūtinės anginos
priepuoliams) šalinti. Granpidam gali labai sustiprinti jų poveikį.
Jeigu vartojote minėtų vaistų,
pasakykite gydytojui. Jei abejojate, kreipkitės patarimo į gydytoją
arba vaistininką;
-
jeigu Jūs vartojate riociguatą.
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Granpidam 20 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg sildenafilio
(citrato pavidalo).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje tabletėje yra 0,2 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Baltos ir balkšvos salvos, apskritos formos, maždaug 6,6 mm
skersmens, abipus išgaubtos plėvele
dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje išspausta „20“, o kita
pusė lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
Terapinės indikacijos
Suaugusiems pacientams
Suaugusių pacientų, sergančių II ir III funkcinės klasės pagal
PSO klasifikaciją plautine arterine
hipertenzija gydymas, norint pagerinti fizinį pajėgumą. Vaistinis
preparatas veiksmingas gydant pirminę
plautinę hipertenziją ir plautinę hipertenziją, susijusią su
jungiamojo audinio ligomis.
Vaikų populiacija
Kūdikių, vaikų ir paauglių nuo 1 iki 17 metų amžiaus, kuriems
diagnozuota plautinė arterinė hipertenzija,
gydymas. Pagal fizinio pajėgumo ir plaučių kraujotakos pagerėjimą
nustatytas veiksmingumas gydant
pirminę plautinę hipertenziją ir plautinę hipertenziją,
susijusią su įgimta širdies liga (žr. 5.1 skyrių).
4.2
Dozavimas ir vartojimo metodas
Gydymą pradėti ir ligonį stebėti gali tik gydytojas, turintis
plautinės arterinės hipertenzijos gydymo
patirties. Jeigu vartojančio Granpidam ligonio būklė blogėja,
būtina apsvarstyti galimybę gydyti kitais
gydymo būdais.
Dozavimas
Suaugusiems pacientams
Rekomenduojama dozė – po 20 mg tris kartus per parą. Gydytojas
turi patarti pacientui, kuris užmiršo
pavartoti Granpidam, dozę išgerti iš karto prisiminus, o toliau
vaistinį preparatą vartoti įprasta tvarka.
Pacientui negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti
praleistą dozę.
Vaikų populiacija (nuo 1 iki 17 metų)
Rekomendu
Przeczytaj cały dokument
