Gonazon
Kraj: Unia Europejska
Język: łotewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
15-08-2012
Charakterystyka produktu
(SPC)
15-08-2012
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
15-08-2012
Składnik aktywny:
azagly-nafarelīns
Dostępny od:
Intervet International BV
Kod ATC:
QH01CA
INN (International Nazwa):
azagly-nafarelin
Grupa terapeutyczna:
Dogs; Salmonidae (Salmonid fish)
Dziedzina terapeutyczna:
Hipofīzes un hipotalāma hormoni un analogi
Wskazania:
Sieviešu lašveidīgo zivju, piemēram, Atlantijas laši (Salmo salar), varavīksnes forele (Oncorhynchus mykiss), taimiņš (Salmo trutta) un palijas (Salvelinus alpinus)Indukcijas un sinhronizācija ovulācijas ražošanas acīm-olu un cep. Suņi (kuces)Novēršana gonādu funkciju kuces, izmantojot ilgtermiņa blokādi gonadotrophin sintēze.
Podsumowanie produktu:
Revision: 7
Status autoryzacji:
Atsaukts
Data autoryzacji:
2003-07-20
Ulotka dla pacjenta
27/34
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
28/34
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
GONAZON KONCENTRĀTS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI LAŠU DZIMTAS
SIEVIEŠU KĀRTAS ZIVĪM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības turētājs un ražotājs
Intervet International B.V.
Wim de Köverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nīderlande
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Gonazon koncentrāts injekciju šķīduma pagatavošanai lašu dzimtas
sieviešu kārtas zivīm.
3.
ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO (-AJĀM) VIELU (-ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM
Azaglinafarelīns 1600μg/ml kā azaglinafarelīna acetāts.
Papildvielas: benzilalkohols
4.
INDIKĀCIJA(-AS)
Ovulācijas ierosināšanai un sinhronizācijai acs stadijas ikru un
zivju mazuļu ražošanai.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot, pirms aptuveni 10% specifiskā ganāmpulka ovulācija nav
notikusi dabiski.
Nelietot zivīm, kuras tiek turētas ūdens temperatūrā, kas
normāli kavē ovulāciju, jo tas var samazināt
ikru kvalitāti.
6.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav
minētas šajā pamācībā, lūdzu,
informējiet par tām savu veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
Lašu
dzimtas
sieviešu
kārtas
zivis,
tādas
kā
Atlantijas
lasis
(_Salmo _
_salar_),
varavīksnes
forele
(_Oncorhynchus mykiss_), brūnā forele (_Salmo trutta_) un parastā
palija (_Salvelinus alpinus_).
Zāles vairs nav reğistrētas
29/34
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN
PAŅĒMIENA
Ieteicamā deva ir 32μg/kg ķermeņa svara.
9.
IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI
Intraperitoneālo injekciju veic pa centrālo līniju, ½ līdz 1
spuras garuma attālumā pirms vēdera spuras
pamatnes. Zivīm ir jābūt anestezētām.
Šī deva ir jāievada tādā šķīduma daudzumā, kas ir atzīts par
vēlamo noteiktam zivju svaram.
Pievienotais šķīdinātājs tiek lietots, lai atšķaidītu
koncentrātu līdz
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1/34
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2/34
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Gonazon koncentrāts injekciju šķīduma pagatavošanai sieviešu
kārtas lašu dzimtas zivīm.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
KONCENTRĀTA FLAKONS:
AKTĪVĀ VIELA:
Azaglinafarelīns 1600μg/ml kā azaglinafarelīna acetāts
PAPILDVIELA(S):
Benzilalkohols (1%)
ŠĶĪDINĀTĀJA FLAKONS:
PAPILDVIELA(S):
Benzilalkohols (1%)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Koncentrāts injekciju šķīduma pagatavošanai.
4.
KLĪNISKIE DATI
4.1
MĒRĶA SUGAS
Lašu
dzimtas
sieviešu
kārtas
zivis,
tādas
kā
Atlantijas
lasis
(_Salmo _
_salar_),
varavīksnes
forele
(_Oncorhynchus mykiss_), brūnā forele (_Salmo trutta_) un parastā
palija (_Salvelinus alpinus_).
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Ovulācijas ierosināšanai un sinhronizācijai acs stadijas ikru un
zivju mazuļu ražošanai.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot, pirms aptuveni 10% specifiskā ganāmpulka ovulācija nav
notikusi dabiski.
Nelietot zivīm, kuras tiek turētas ūdens temperatūrā, kas
normāli kavē ovulāciju, jo tas var samazināt
ikru kvalitāti.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Zivīm, kurām ir bijis lietots azaglinafarelīns, ir bijusi novērota
samazināta auglība, ikru kvalitāte un
ikru dzīvotspēja līdz acs stadijai. Dažos gadījumos tas varēja
būt saistīts ar pārāk agru produkta
lietošanu nārstošanas sezonā.
Ieteicam ikru atslaukšanu veikt aptuveni 50-100 grādu dienu
intervālā pēc injekcijas.
Zāles vairs nav reğistrētas
3/34
Parastai palijai injekciju drīkst veikt tikai tad, ja ūdens
temperatūra ir <8C˚.
Pētījumi par azaglinafarelīna ilglaicīgo ietekmi uz ganāmpulka
zivīm nav veikti.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM
Injekcijas laikā ievērot pastiprinātas biodrošības standartus,
lai novērstu infekcijas slimību ienešanu un
izplatīšanos starp ganāmpulka ziv
Przeczytaj cały dokument
