Gonazon
Kraj: Unia Europejska
Język: grecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
15-08-2012
Charakterystyka produktu
(SPC)
15-08-2012
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
15-08-2012
Składnik aktywny:
αζαγλυ-ναφαρελίνη
Dostępny od:
Intervet International BV
Kod ATC:
QH01CA
INN (International Nazwa):
azagly-nafarelin
Grupa terapeutyczna:
Dogs; Salmonidae (Salmonid fish)
Dziedzina terapeutyczna:
Ορμόνες και αναλόγους της υπόφυσης και του υποθαλάμου
Wskazania:
Θηλυκό σαλμονιδών ψάρια όπως ο σολομός του Ατλαντικού (Salmo salar), πέστροφα (Oncorhynchus mykiss), πέστροφα η κοινή (Salmo trutta) και αρκτοσαλβελίνος (Salvelinus alpinus)Επαγωγή και το συγχρονισκό της ωορρηξίας για την παραγωγή μάτια-τα αυγά και τα τηγανίζουμε. Τα σκυλιά (σκύλες)την Πρόληψη της λειτουργίας των γονάδων, σε σκύλες μέσω μακροπρόθεσμα της σύνθεσης των γοναδοτρόπων.
Podsumowanie produktu:
Revision: 7
Status autoryzacji:
Αποτραβηγμένος
Data autoryzacji:
2003-07-20
Ulotka dla pacjenta
29/37
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
30/37
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
GONAZON ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ
ΕΝΈΣΙΜΟΥ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ, ΠΟΥ ΠΡΟΟΡΊΖΕΤΑΙ
ΓΙΑ ΧΡΉΣΗ ΣΕ
ΘΗΛΥΚΆ ΨΆΡΙΑ ΤΗΣ ΟΙΚΟΓΈΝΕΙΑΣ ΤΩΝ
ΣΑΛΜΟΝΙΔΏΝ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παραγωγός:
Intervet International
Wim de Korverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Ολλανδία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Gonazon πυκνό διάλυμα για παρασκευή
ενέσιμου διαλύματος, που προορίζεται
για χρήση σε θηλυκά
ψάρια της οικογένειας των σαλμονιδών
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Αzagly-nafarelin, 1600 μg/ml ως azagly-nafarelin acetate
Έκδοχο: Benzyl alcohol
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Πρόκληση και συγχρονισμός της
ωοθυλακιορρηξίας για την παραγωγή
αβγών στο στάδιο των ματιών
του εμβρύου και γόνου.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείτε το Gonazon, πριν από
τη φυσική εμφάνιση ωοθυλακιορρηξίας
στο 10%
περίπου του συγκεκριμένου
αναπαραγωγικού πληθυσμού.
Το προϊόν δεν πρέπει να
χρησιμ
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1/37
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2/37
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Gonazon πυκνό διάλυμα για παρασκευή
ενέσιμου διαλύματος, που προορίζεται
για χρήση σε θηλυκά
ψάρια της οικογένειας των σαλμονιδών
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΑΝΑ ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΕΙ ΠΥΚΝΟ
ΔΙΑΛΥΜΑ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Αzagly-nafarelin, 1600 μg/ml ως azagly-nafarelin acetate
ΈΚΔΟΧΑ:
Benzyl alcohol (1%)
Α
ΝΑ ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΕΙ ΔΙΑΛΥΤΗ
ΈΚΔΟΧΑ:
Benzyl alcohol (1%)
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή ενέσιμου
διαλύματος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Θηλυκά ψάρια της οικογένειας των
σαλμονιδών, όπως ο σολομός ο κοινός
(Salmo salar), η πέστροφα
η ιριδίζουσα (_Oncorhynchus mykiss_), η πέστροφα
η κοινή (_Salmo trutta_) και ο σαλμερίνος ο
άλπειος
(_Salvelinus alpinus_).
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Πρόκληση και συγχρονισμός της
ωοθυλακιορρηξίας για την παραγωγή
αβγών στο στάδιο των ματιών
του εμβρύου και γόνου.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείτε το Gonazon, πριν από
τη φυσική εμφάνιση ωοθυλακιορρηξίας
στο 10%
περ
Przeczytaj cały dokument
