Glustin
Kraj: Unia Europejska
Język: bułgarski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
17-10-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
17-10-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
17-10-2022
Składnik aktywny:
пиоглитазон хидрохлорид
Dostępny od:
Takeda Pharma A/S
Kod ATC:
A10BG03
INN (International Nazwa):
pioglitazone
Grupa terapeutyczna:
Лекарства, използвани при диабет
Dziedzina terapeutyczna:
Захарен диабет тип 2
Wskazania:
Пиоглитазон е показан като втора или трета линия на лечение на тип 2 захарен диабет, както е описано по-долу:като монотерапии:при възрастни пациенти (в частност, пациенти с наднормено тегло) неадекватно контролирана диета и физически упражнения, за които метформин е неподходящ поради противопоказания или непоносимост. двойна перорална терапия в комбинация с:метформином при възрастни пациенти (в частност, пациенти с наднормено тегло) с недостатъчни нива на гликемичен контрол, въпреки, че максимално пренасяната доза при монотерапии метформином;с сульфонилмочевины само при възрастни пациенти, които имат непоносимост към метформина или които метформин е противопоказан при недостатъчно ниво на гликемичен контрол, въпреки, че максимално пренасяната доза при монотерапии с сульфонилмочевины;като тройната пероральная терапия в комбинация с:метформина и сульфонилмочевины, при възрастни пациенти (в частност, пациенти с наднормено тегло) с недостатъчни нива на гликемичен контрол, въпреки двойна перорална терапия. Пиоглитазон също така е показано за комбинация с инсулин на тип 2 диабет при възрастни пациенти с недостатъчен контрол доведе до бъбречна недостатъчност на инсулин, за които метформин е непрактично, поради противопоказания или непоносимост. След започване на терапия с пиоглитазоном, пациентите трябва да се преразгледа след три до шест месеца, за да се оцени адекватността на отговорите на лечение (e. намаляване на показателите на HbA1c). При пациенти, които не показват адекватен отговор, трябва да отмени пиоглитазон. В светлината на потенциалните рискове при продължително лечение, се предписват лекарства трябва да се потвърди в следващите рутинни проверки, което е в полза на пиоглитазон се запазва.
Podsumowanie produktu:
Revision: 28
Status autoryzacji:
Отменено
Data autoryzacji:
2000-10-11
Ulotka dla pacjenta
31
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
32
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
GLUSTIN 15 MG ТАБЛЕТКИ
GLUSTIN 30 MG ТАБЛЕТКИ
GLUSTIN 45 MG ТАБЛЕТКИ
пиоглитазон (pioglitazone)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То
може да им навреди, независимо, че
признаците на тяхното заболяване са
същите като
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Glustin и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Glustin
3.
Как да приемате Glustin
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Glustin
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА GLUSTIN И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Glustin съдържа пиог
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Glustin 15 mg таблетки
Glustin 30 mg таблетки
Glustin 45 mg таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Glustin 15 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 15 mg
пиоглитазон (pioglitazone)_ _(като
хидрохлорид).
_Помощно вещество с известно действие_
Всяка таблетка съдържа 92,87 mg лактоза
монохидрат (вж. точка 4.4).
Glustin 30 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 30 mg
пиоглитазон (pioglitazone)_ _(като
хидрохлорид).
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка таблетка съдържа 76,34 mg лактоза
монохидрат (вж. точка 4.4).
Glustin 45 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 45 mg
пиоглитазон (pioglitazone)_ _(като
хидрохлорид).
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка таблетка съдържа 114,51 mg лактоза
монохидрат (вж. точка 4.4).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетка
Glustin 15 mg таблетки
Таблетките са бели до почти бели,
кръгли, изпъкнали и маркирани с ‘15’
от едната страна,
‘AD4’ oт другата.
Glustin 30 mg таблетки
Таблетките са бели до почти бели,
кръгли, плоски и маркирани с ‘30’ от
едната страна, ‘AD4’
oт другата.
Glustin 45 mg таблетки
Табле
Przeczytaj cały dokument
