Glukoza 5 Braun 50 mg/ml Roztwór do infuzji
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-07-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-07-2023
Składnik aktywny:
Glucosum
Dostępny od:
B. Braun Melsungen AG
Kod ATC:
V07AB
INN (International Nazwa):
Glucosum
Dawkowanie:
50 mg/ml
Forma farmaceutyczna:
Roztwór do infuzji
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 poj. 250 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990877416; Zawartość opakowania: 10 poj. 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990877423; Zawartość opakowania: 10 poj. 1000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990877430; Zawartość opakowania: 10 butelek 250 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990877447; Zawartość opakowania: 10 butelek 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990877454; Zawartość opakowania: 6 butelek 1000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990877461
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DLA PACJENTA
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Glukoza 5 Braun, 50 mg/ml, roztwór do infuzji
_(Glucosum)_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Glukoza 5 Braun i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Glukoza 5 Braun
3.
Jak stosować lek Glukoza 5 Braun
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Glukoza 5 Braun
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GLUKOZA 5 BRAUN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Glukoza 5 Braun to jałowy roztwór glukozy w wodzie, który może
być stosowany w celu podawania płynów
i glukozy lub do rozpuszczania innych leków. Glukoza 5 Braun podawana
jest we wlewie dożylnym (czyli
infuzji dożylnej).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GLUKOZA 5 BRAUN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU GLUKOZA 5 BRAUN:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na glukozę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
•
jeśli pacjent ma zbyt wysokie stężenie cukru we krwi
(hiperglikemia), które w celu normalizacji wymaga
podawania więcej niż 6 jednostek insuliny na godzinę;
•
jeśli pacjent ma podwyższoną zawartość kwasu mlekowego we krwi
(kwasica mleczanowa).
Nie należy podawać pacjentowi dużych objętości roztworu w
przypadku:
•
zbyt dużej ilości wody w organi
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Glukoza 5 Braun, 50 mg/ml, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera
glukozę
50,0 mg
(w postaci glukozy jednowodnej, 55,0 mg)
100 ml roztworu zawiera
glukozę
5,0 g
(w postaci glukozy jednowodnej, 5,5 g)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji
Przezroczysty, bezbarwny lub prawie bezbarwny roztwór wodny
Wartość kaloryczna
835 kJ/l
≙
200 kcal/l
Osmolarność teoretyczna:
278 mOsm/l
Kwasowość (miareczkowanie do pH 7,4)
< 0,5 mmol/l NaOH
pH:
3,5 – 5,5
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
▪
Roztwór węglowodanów do podawania dożylnego
▪
Roztwór do rozpuszczania leków niewykazujących niezgodności
farmaceutycznych
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Ze względu na ryzyko wystąpienia hiponatremii, przed podaniem i w
trakcie podawania
produktu leczniczego może być konieczne monitorowanie bilansu
płynów, stężenia glukozy w
surowicy oraz stężenia sodu i innych elektrolitów w surowicy,
zwłaszcza u pacjentów ze
zwiększonym nieosmotycznie stymulowanym uwalnianiem wazopresyny
(zespół
nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego; ang:
_syndrome of inappropriate _
_antidiuretic hormone secretion_
– SIADH) oraz u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki z
grupy antagonistów wazopresyny.
Monitorowanie stężenia sodu w surowicy jest szczególnie ważne
podczas podawania płynów
hipotonicznych w stosunku do fizjologicznego ciśnienia osmotycznego.
Roztwór do infuzji
Glukoza 5 Braun może stać się hipotoniczny po podaniu ze względu
na metabolizm glukozy w
organizmie (patrz punkty 4.4, 4.5 i 4.8).
2
ROZTWÓR WĘGLOWODANÓW DO PODAWANIA DOŻYLNEGO_ _
_ _
Wielkość dawki zależy od wieku, masy ciała, warunków klinicznych
i fizjologicznych
(równowaga kwasowo-zasadowa) pacjenta. Warunki terapii należy
skonsultować ze specjalistą.
ROZTWÓR DO ROZPUSZCZANIA LEKÓW NIEWYKAZUJĄCYCH NIE
Przeczytaj cały dokument
