Glucosum 10% Fresenius 100 mg/ml Roztwór do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Kup teraz

Ulotka dla pacjenta (PIL)

13-01-2022

Charakterystyka produktu (SPC)

13-01-2022

Składnik aktywny:

Glucosum

Dostępny od:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

B05BA03

INN (International Nazwa):

Glucosum

Dawkowanie:

100 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 worek 500 ml Freeflex+ Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991017996; Zawartość opakowania: 1 poj. 250 ml KabiPac z kapslem Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990249954; Zawartość opakowania: 1 poj. 100 ml KabiClear z kapslem Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991030759; Zawartość opakowania: 1 worek 500 ml Freeflex Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991017965; Zawartość opakowania: 1 poj. 1000 ml KabiClear z kapslem Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991030780; Zawartość opakowania: 1 poj. 500 ml KabiPac z kapslem Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990249961; Zawartość opakowania: 1 worek 1000 ml Freeflex Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991017972; Zawartość opakowania: 1 worek 250 ml Freeflex+ Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991017989; Zawartość opakowania: 1 poj. 1000 ml KabiPac z kapslem Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990033577; Zawartość opakowania: 1 poj. 100 ml KabiPac z kapslem Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990249947; Zawartość opakowania: 1 poj. 250 ml KabiClear z kapslem Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991030766; Zawartość opakowania: 1 worek 1000 ml Freeflex+ Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991018009; Zawartość opakowania: 1 worek 250 ml Freeflex Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991017958; Zawartość opakowania: 1 poj. 500 ml KabiClear z kapslem Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991030773; Zawartość opakowania: 40 poj. 100 ml KabiPac Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991470357; Zawartość opakowania: 20 poj. 250 ml KabiPac Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991470364; Zawartość opakowania: 40 poj. 100 ml KabiClear Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991470371; Zawartość opakowania: 10 poj. 500 ml KabiPac Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991470388; Zawartość opakowania: 10 poj. 1000 ml KabiPac Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991470395; Zawartość opakowania: 20 poj. 500 ml KabiPac Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991470401; Zawartość opakowania: 10 poj. 1000 ml KabiClear Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991470418; Zawartość opakowania: 10 poj. 500 ml KabiClear Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991470425; Zawartość opakowania: 20 poj. 500 ml KabiClear Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991470432; Zawartość opakowania: 20 poj. 250 ml KabiClear Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991470449; Zawartość opakowania: 10 worków 1000 ml free/flex Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991470456; Zawartość opakowania: 30 worków 250 ml free/flex Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991470463; Zawartość opakowania: 20 worków 500 ml free/flex Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991470470; Zawartość opakowania: 10 worków 1000 ml free/flex+ Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991470487; Zawartość opakowania: 20 worków 500 ml free/flex+ Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991470494; Zawartość opakowania: 30 worków 250 ml free/flex+ Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991470500

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
GLUCOSUM 10% FRESENIUS, 100 MG/ML, ROZTWÓR DO INFUZJI
_ _
_Glucosum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest GLUCOSUM 10% FRESENIUS i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku GLUCOSUM 10% FRESENIUS
3.
Jak stosować GLUCOSUM 10% FRESENIUS
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać GLUCOSUM 10% FRESENIUS
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST GLUCOSUM 10% FRESENIUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
GLUCOSUM 10% FRESENIUS jest roztworem glukozy (cukier prosty)
wykorzystywanej przez
organizm jako źródło energii. Jeden gram glukozy dostarcza 16,8 kJ
(4 kcal) energii. Lek podaje się
dożylnie.
Wskazania do stosowania:

uzupełnienie niedoborów energetycznych jako składnik węglowodanowy
w żywieniu
pozajelitowym (gdy pacjent nie przyjmuje pokarmów doustnie);

leczenie hipoglikemii (zmniejszone stężenie glukozy we krwi);

rozcieńczanie i rozpuszczanie koncentratów elektrolitów i leków.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GLUCOSUM 10% FRESENIUS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU GLUCOSUM 10% FRESENIUS
Nie należy stosować leku GLUCOSUM 10% FRESENIUS:

jeśli pacjent ma hiperglikemię (zwiększone stężenie glukozy we
krwi);

jeśli pacjent ma hipokaliemię (zmniejszone stęże

Przeczytaj cały dokument

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
GLUCOSUM 10% FRESENIUS, 100 mg/ml, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1000 ml roztworu zawiera 100 g glukozy w postaci glukozy jednowodnej
(110 g)
_._
Osmolarność roztworu wynosi 557 mOsmol/l.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Uzupełnienie niedoborów energetycznych jako składnik węglowodanowy
w żywieniu
pozajelitowym.

Leczenie hipoglikemii.

Rozcieńczanie i rozpuszczanie koncentratów elektrolitów i
produktów leczniczych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta w
zależności od wieku, masy ciała
i stanu klinicznego pacjenta.
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, GLUCOSUM 10% FRESENIUS stosuje się
według poniższego
schematu:
Maksymalna szybkość infuzji (wartości orientacyjne):
2,5 ml/kg mc./h (175 ml/godz. dla pacjenta o masie ciała 70 kg, co
odpowiada 17,5 g glukozy/h dla
pacjenta o masie ciała 70 kg).
Maksymalna dawka dobowa (wartości orientacyjne):
40 ml/kg mc. (4,0 g glukozy/kg mc.).
Należy ściśle przestrzegać następujących ograniczeń dawkowania
glukozy u dorosłych pacjentów:
0,5 g/kg mc./h oraz do 6,0 g/kg mc./dobę.
Należy przestrzegać ogólnych zaleceń dotyczących stosowania i
dawkowania węglowodanów oraz
płynów.
GLUCOSUM 10% FRESENIUS można podawać do żył obwodowych. Należy
wybrać dużą żyłę
ramienia i miejsce wkłucia zmieniać codziennie. Z uwagi na to, że
GLUCOSUM 10% FRESENIUS
jest roztworem hipertonicznym, preferowaną drogą podania jest żyła
centralna.
IB nr B.II.e.5.z)
2
Ze względu na ryzyko hiponatremii związanej z leczeniem szpitalnym,
przed podaniem i w trakcie
podawania produktu leczniczego może być konieczne kontrolowanie
bilansu płynów, stężenia glukozy
w surowicy oraz stężenia sodu i innych elektrolitów w surowicy,
zwłaszcza u pacjentów, u których
stwierdz

Przeczytaj cały dokument