Glibenese GITS 5 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-04-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-07-2023
Składnik aktywny:
Glipizidum
Dostępny od:
Pfizer Europe MA EEIG
Kod ATC:
A10BB07
INN (International Nazwa):
Glipizidum
Dawkowanie:
5 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990792719
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Glibenese GITS, 5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Glibenese GITS, 10 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
_(Glipizidum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Glibenese GITS i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Glibenese GITS
3.
Jak stosować lek Glibenese GITS
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Glibenese GITS
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GLIBENESE GITS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Glibenese GITS jest stosowany w postaci doustnych tabletek o
przedłużonym uwalnianiu,
zawierających 5 mg lub 10 mg glipizydu. Glipizyd należy do grupy
leków pochodnych
sulfonylomocznika, o działaniu zmniejszającym stężenie glukozy we
krwi.
Lek Glibenese GITS wskazany jest w leczeniu cukrzycy niezależnej od
insuliny (typ 2.), gdy
właściwego stężenia glukozy we krwi nie można uzyskać za pomocą
diety.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GLIBENESE GITS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU GLIBENESE GITS
jeśli pacjent ma uczulenie na glipizyd lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
u pacjentów z cukrzycą typu 1. (zależną od insuliny),
u pacjentów z ostrymi powikłaniami cukrzycy (kwasicą ketonową,
śpiączką cukrzycową),
u pac
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Glibenese GITS, 5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Glibenese GITS, 10 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 5 mg glipizydu (_Glipizidum_).
Jedna tabletka zawiera 10 mg glipizydu (_Glipizidum_).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie cukrzycy niezależnej od insuliny (typ 2.), gdy właściwego
stężenia glukozy we krwi nie
można uzyskać za pomocą diety.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podobnie jak w przypadku wszystkich leków hipoglikemizujących,
dawkę należy ustalić
indywidualnie dla każdego pacjenta na podstawie stężenia glukozy we
krwi.
Tabletki Glibenese GITS należy połykać w całości popijając
odpowiednią ilością płynów. Tabletek
nie należy rozgryzać, dzielić czy kruszyć (patrz punkt 4.4).
Dawka początkowa
Zalecana dawka początkowa produktu Glibenese GITS wynosi 5 mg na
dobę. Produkt należy przyjąć
podczas śniadania.
Ustalanie właściwej dawki
Dawkę można zwiększać o 5 mg co kilka dni, na podstawie wyniku
oznaczenia stężenia glukozy.
Pomiędzy kolejnymi zmianami w dawkowaniu powinno upłynąć co
najmniej kilka dni. Stężenie
glipizydu w osoczu odpowiadające stanowi stacjonarnemu ustala się po
pięciu dobach przyjmowania
produktu Glibenese GITS. U pacjentów w podeszłym wieku czas ten
może się wydłużać o 1 lub 2 dni.
Leczenie podtrzymujące
Lek stosowany raz na dobę skutecznie zmniejsza stężenie glukozy we
krwi. Maksymalna zalecana
dawka dobowa wynosi 20 mg, ponieważ wtedy obserwuje się
najsilniejsze działanie produktu.
Glipizyd podawany w postaci o natychmiastowym uwalnianiu w dawkach od
5 do 20 mg na dobę,
można bezpiecznie zmienić na produkt Glibenese GITS stosując go raz
na dobę, w takiej samej dawce
lub mniejszej od poprzednio stosowanej.
2
Dzieci
Nie ustalono
Przeczytaj cały dokument
