Gliatilin 400 mg Kapsułki miękkie
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Cholini alfosceras
Dostępny od:
Italfarmaco S.p.A.
Kod ATC:
N07AX02
INN (International Nazwa):
Cholini alphosceras
Dawkowanie:
400 mg
Forma farmaceutyczna:
Kapsułki miękkie
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990233816
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
GLIATILIN, 400 MG, KAPSUŁKI MIĘKKIE
_Cholini alfosceras _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Gliatilin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gliatilin
3.
Jak stosować Gliatilin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Gliatilin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST GLIATILIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Gliatilin zawiera substancję czynną – alfosceran choliny, która
wzmacnia aktywność układu
cholinergicznego i poprawia czynności błony komórkowej neuronów.
Alfosceran choliny jest
prekursorem fosfatydylocholiny, a także nośnikiem choliny –
bezpośredniego prekursora
acetylocholiny (ACh).
Acetylocholina, jeden z najważniejszych mózgowych
neuroprzekaźników, odgrywa istotną rolę
w funkcjach ośrodkowego układu nerwowego, takich jak: pamięć,
emocje i czynności ruchowe.
W różnych zespołach zwyrodnieniowych i pourazowych mózgu, układ
acetylocholinowy ulega
uszkodzeniu – wybiórczo lub w pierwszej kolejności. Zwiększona
podaż choliny zwiększa ilość ACh,
a tym samym aktywność układu, co istotnie zmniejsza objawy
uszkodzenia mózgu. Struktura
chemiczna alfosceranu choliny (zawierającego 40,5% choliny) i jego
właściwości fizykochemiczne,
zapewniają znaczący dopływ do mózgu substancji
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Gliatilin, 400 mg, kapsułki miękkie
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 kapsułka zawiera 400 mg_ _choliny alfosceranu _(Cholini
alfosceras)._
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitan 33 mg, etylu
parahydroksybenzoesan sodowy
0,8 mg, propylu parahydroksybenzoesan sodowy 0,4 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki miękkie
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Inwolucyjne organiczne zaburzenia czynności mózgu (zaburzenia
poznawcze – zaburzenia pamięci,
dezorientacja, zmniejszenie motywacji, zmniejszenie koncentracji;
zaburzenia afektu i zachowania –
niestabilność emocjonalna, drażliwość, zanik zainteresowania
otoczeniem).
Pseudodepresja wieku podeszłego.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
1 kapsułka dwa lub trzy razy na dobę.
Zazwyczaj stosuje się 1 lub 2 kapsułki rano i 1 kapsułkę po
południu.
Lekarz może zalecić inny schemat dawkowania.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Gliatilin u pacjentów
z zespołami psychotycznymi,
ze znacznym pobudzeniem psychoruchowym.
Produktu leczniczego Gliatilin nie należy stosować u pacjentów z
rzadko występującą dziedziczną
nietolerancją fruktozy.
Produkt leczniczy Gliatilin zawiera estry kwasu
parahydroksybenzoesowego (etylu
parahydroksybenzoesan sodowy i propylu parahydroksybenzoesan sodowy),
które mogą powodować
wystąpienie pokrzywki, uogólnione opóźnione odczyny
nadwrażliwości takiej jak kontaktowe
zapalenie skóry, niekiedy odczyny natychmiastowe z pokrzywką i
skurczem oskrzeli.
2
4.5.
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
4.6.
WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJ
Przeczytaj cały dokument
