Gentamycin KRKA 40 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań i infuzji
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-07-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-07-2022
Składnik aktywny:
Gentamicini sulfas
Dostępny od:
Krka, d.d., Novo mesto
Kod ATC:
J01GB03
INN (International Nazwa):
Gentamicinum
Dawkowanie:
40 mg/ml
Forma farmaceutyczna:
Roztwór do wstrzykiwań i infuzji
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990095711; Zawartość opakowania: 10 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990095728
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA
: INFORMACJA DLA PACJENTA
GENTAMYCIN KRKA, 40 MG/ML,
ROZTWÓR
DO
WSTRZYKIWAŃ I INFUZJI
_Gentamicinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Gentamycin Krka i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gentamycin Krka
3. Jak stosować lek Gentamycin Krka
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Gentamycin Krka
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GENTAMYCIN KRKA
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Gentamycin Krka jest antybiotykiem z grupy aminoglikozydów.
Niszczy bakterie, które wywołują
ciężkie zakażenia organizmu.
KIEDY STOS
UJE SIĘ LEK GENTAMYCIN KRKA
Lek Gentamycin Krka stosuje się w leczeniu ciężkich zakażeń,
wywołanych przez tlenowe bakterie
Gram-ujemne wrażliwe na jej działanie. Są to następujące
zakażenia:
-
posocznica i inne ciężkie zakażenia ogólnoustrojowe,
-
zakażenia w obrębie jamy brzusznej: zapalenie otrzewnej, ropnie,
zapalenie dróg żółciowych
(zwykle lek podaje się razem z metronidazolem lub klindamycyną),
-
zakażenia układu moczowego,
-
zakażenia układu oddechowego,
-
wtórne zakażenia oparzeń oraz ran pourazowych i pooperacyjnych,
-
ciężkie zakażenia u noworodków.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GENTAMYCIN
KRKA
KIEDY NIE STOSOWAĆ
LEKU GENTAMYCIN KRKA
-
jeśli pacjent m
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Gentamycin Krka, 40 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań i infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu do wstrzykiwań i infuzji (1 ampułka po 1 ml) zawiera
40 mg gentamycyny
(_Gentamicinum_) w postaci siarczanu.
2 ml roztworu do wstrzykiwań i infuzji (1 ampułka po 2 ml)
zawierają 80 mg gentamycyny
(_Gentamicinum_) w postaci siarczanu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
parahydroksybenzoesan
metylu (E 218)
parahydroksybenzoesan
propylu (E 216)
sodu pirosiarczyn
(E 223)
40 mg/ml
1,80 mg
0,20 mg
3,20 mg
80 mg/2 ml
3,60 mg
0,40 mg
6,40 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ
FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań i infuzji.
Roztwór jest klarowny, bezbarwny lub lekko żółtawy, bez widocznych
zanieczyszczeń
mechanicznych.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Gentamycynę stosuje się w leczeniu ciężkich zakażeń, wywołanych
przez tlenowe bakterie Gram-
ujemne wrażliwe na jej działanie. Są to następujące zakażenia:
-
posocznica i inne ciężkie zakażenia ogólnoustrojowe,
-
zakażenia w obrębie jamy brzusznej: zapalenie otrzewnej, ropnie,
zapalenie dróg
żółciowych (zwykle w skojarzeniu z metronidazolem lub
klindamycyną),
-
zakażenia układu moczowego,
-
zakażenia układu oddechowego,
-
wtórne zakażenia oparzeń oraz ran pourazowych i pooperacyjnych,
-
ciężkie zakażenia u noworodków.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne, lokalne wytyczne dotyczące
właściwego stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB POD
AWANIA
Dawkowanie
_Dawkowanie u pacjentów z prawidłową czynnością nerek_
_ _
2
Dobowa zalecana dawka dla dzieci, młodzieży i dorosłych z
prawidłową_ _czynnością nerek wynosi 3
do 6 mg/kg masy ciała, podawane w jednej dawce (zalecane) lub
podzielone na dwie dawki
podawane co 12 godzin.
Dobowa dawka dla niemowląt od 2. miesiąca życia wynosi 4,5 do 7,5
mg/kg masy ciała, podawane
w jednej dawce (zalecane) lub podz
Przeczytaj cały dokument
