Gensulin M30 (30/70) 100 j.m./ml Zawiesina do wstrzykiwań
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-07-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-07-2023
Składnik aktywny:
Insulinum humanum
Dostępny od:
Bioton S.A.
Kod ATC:
A10AD01
INN (International Nazwa):
Insulinum humanum
Dawkowanie:
100 j.m./ml
Forma farmaceutyczna:
Zawiesina do wstrzykiwań
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990853014
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
wersja 7.6
1/9
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
GENSULIN M30 (30/70), 100 J.M./ML, ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ
_Insulinum humanum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Gensulin M30 (30/70) (dalej Gensulin M30) i w jakim
celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gensulin M30
3.
Jak stosować lek Gensulin M30
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Gensulin M30
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GENSULIN M30 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Gensulin M30 zawiera insulinę ludzką otrzymywaną metodą
rekombinacji DNA z zastosowaniem
bakterii
_Escherichia coli_
, która jest identyczna z insuliną wytwarzaną przez organizm
ludzki.
Insulina jest hormonem wytwarzanym w organizmie ludzkim w trzustce.
Bierze udział w przemianach
węglowodanów, tłuszczów i białek, powodując m.in. zmniejszenie
stężenia glukozy we krwi.
Niedobór insuliny w organizmie powoduje cukrzycę. Insulina podawana
w postaci wstrzyknięć działa
identycznie jak hormon wytworzony w organizmie.
Lek jest dostępny w fiolce 10 ml i przeznaczony jest do stosowania z
odpowiednią strzykawką lub
dostępny jest we wkładzie 3 ml i przeznaczony jest do stosowania z
systemami do podawania insuliny.
Lek Gensulin M30 to mieszanina insuliny o pośrednim czasie dział
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
Wersja 5.3 1/8
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
GENSULIN M30 (30/70),
100 j.m./ml, zawiesina do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiesiny Gensulin M30 (30/70) (dalej Gensulin M30) zawiera 100
j.m. ludzkiej insuliny
_(Insulinum humanum) _
dwufazowej otrzymywanej metodą rekombinacji DNA
_E. coli. _
Każda fiolka zawiera 10 ml zawiesiny, co odpowiada 1000 j.m. insuliny
dwufazowej w proporcjach
30% insuliny rozpuszczalnej i 70% insuliny izofanowej.
Produkt leczniczy Gensulin M30 zawiera wyłącznie insulinę ludzką,
jest w 100% zgodny ze składem
aminokwasowym insuliny produkowanej przez człowieka w odróżnieniu
od insulin zwierzęcych czy
innych analogów insulin otrzymanych na drodze rekombinacji
genetycznej, których skład różni się w
różnym stopniu od insuliny ludzkiej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Gensulin M30: zawiesina do wstrzykiwań w fiolce.
Produkt leczniczy Gensulin M30 to jałowa zawiesina ludzkiej insuliny
o pH 7-7,6 zawierająca 30%
insuliny rozpuszczalnej i 70% insuliny izofanowej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie pacjentów z cukrzycą, którzy wymagają stosowania insuliny
w celu utrzymania
prawidłowego metabolizmu glukozy.
Cukrzyca u kobiet w ciąży.
_ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie ustala lekarz zgodnie z indywidualnym zapotrzebowaniem
pacjenta na insulinę.
W cukrzycy typu 2 średnia dawka początkowa wynosi 0,2 j.m./kg masy
ciała.
Sposób podawania
Produkt leczniczy Gensulin M30 w fiolce 10 ml należy podawać we
wstrzyknięciach podskórnych.
Pomimo, że nie jest to zalecane, produkt można także podawać we
wstrzyknięciach domięśniowych.
NIE PODAWAĆ PRODUKTU LECZNICZEGO GENSULIN M30 W FIOLCE DOŻYLNIE.
Produkt leczniczy Gensulin M30 podaje się we wstrzyknięciu
podskórnym przez wstrzyknięcie w
okolicę brzucha, udo, ramię, okolicę mięśnia naramiennego lub
okolicę pośladkową. Miejsca
wstrzyknięć n
Przeczytaj cały dokument
