Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Thrombinum bovine
BIOMED-LUBLIN Wytwórnia Surowic i Sczepionek S.A.
B02BC06
Thrombinum bovinum
100 j.m./ml; 5 000 j.m./50 ml
proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
2 fiol. proszku + 2 fiol. rozp. 50 ml, 5909990019212, Rp
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA GASTROTROMBINA 5000 GASTROTROMBINA 10 000 _Thrombinum bovine_ Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu doustnego NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości − Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. − Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest GASTROTROMBINA 5000 i GASTROTROMBINA 10 000 i w jakim celu się ją stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem GASTROTROMBINA 5000 i GASTROTROMBINA 10 000 3. Jak stosować GASTROTROMBINA 5000 i GASTROTROMBINA 10 000 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać GASTROTROMBINA 5000 i GASTROTROMBINA 10 000 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST GASTROTROMBINA 5000 I GASTROTROMBINA 10 000 I W JAKIM CELU SIĘ JĄ STOSUJE GASTROTROMBINA 5000 i GASTROTROMBINA 10 000 to leki hemostatyczne, stosowane wspomagająco w krwawieniach z przewodu pokarmowego np. w chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy oraz przy krwawieniach z przełyku. Lek nie zastępuje leczenia farmakologicznego, postępowania diagnostycznego, niezbędnych zabiegów endoskopowych i chirurgicznych. Trombina jest enzymem proteolitycznym katalizującym proces krzepnięcia krwi. Współdziała w ostatniej fazie procesu krzepnięcia tj. przy przemianie fibrynogenu w fibrynę i wytworzeniu skrzepu. Lek podany we właściwy sposób i w odpowiedniej dawce pozwala w ciągu kilku minut opanować krwawienia, nawet u pacjentów z różnego rodzaju skazami krwotocznymi (z wyjątkiem niedoboru włóknika) dotyczącymi upośledzenia przemiany protrombiny w Przeczytaj cały dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO GASTROTROMBINA 5000, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu doustnego, 100 j.m./ml; 5000 j.m. _Thrombinum bovine_ 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna fiolka z proszkiem zawiera: 5000 j.m. trombiny bydlęcej 1 ml roztworu (po odtworzeniu w 50 ml rozpuszczalnika) zawiera: 100 j.m. trombiny bydlęcej Substancje pomocnicze, patrz 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu doustnego Proszek jest biały lub jasnobeżowy. Rozpuszczalnik jest bezbarwny. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie wspomagające w krwawieniach z górnej części przewodu pokarmowego. Produkt nie zastępuje leczenia farmakologicznego, postępowania diagnostycznego, niezbędnych zabiegów endoskopowych i chirurgicznych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Należy stosować doustnie. Zalecane dawkowanie produktu to jednorazowe podanie doustne roztworu po rozpuszczeniu proszku zawartego w jednej fiolce. Dawkę można powtarzać do 3-4 razy w ciągu następnych 24-48 godzin, jeśli istnieje taka konieczność. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Znana nadwrażliwość na substancję czynną (białko bydlęce) i na którąkolwiek substancję pomocniczą. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Należy zachować ostrożność u pacjentów, u których wcześniej stosowano produkty zawierające trombinę bydlęca lub inne białka bydlęce z powodu ryzyka wystąpienia reakcji alergicznej i powikłań krwotocznych. 1 W przypadku wystąpienia u pacjenta pokrzywki, obrzęku ust i gardła, trudności w oddychaniu, spadku ciśnienia należy natychmiast przerwać stosowanie produktu i wdrożyć odpowiednie leczenie. Ze względu na zmniejszoną lub brak skuteczności nie zaleca się stosować produktu u pacjentów z afibrynogenemią i dysfibrynogenemią. 4.5 INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI Produktu GASTROTROMBINA 5000 nie należy stosować równocześnie z l Przeczytaj cały dokument