Gastrolit - Proszek do sporządzania roztworu
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-10-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-10-2021
Składnik aktywny:
Natrii hydrogenocarbonas + Kalii chloridum + Natrii chloridum + Glucosum + Chamomillae extractum
Dostępny od:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Kod ATC:
A07CA
INN (International Nazwa):
Produkt złożony
Dawkowanie:
-
Forma farmaceutyczna:
Proszek do sporządzania roztworu
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05908289660593; Zawartość opakowania: 15 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990012312
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA
:
INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
GASTROLIT, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA
.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
Jeśli po 2 dniach terapii nie nastąpi poprawa, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Gastrolit i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gastrolit
3.
Jak stosować lek Gastrolit
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Gastrolit
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GASTROLIT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Gastrolit jest lekiem w postaci proszku do sporządzania roztworu do
doustnego nawadniania,
zawierającym zestaw elektrolitów i glukozę, których niedobór
występuje w stanach odwodnienia
organizmu, zwłaszcza podczas biegunek.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
Lek po rozpuszczeniu stosuje się do zapobiegania i leczenia
odwodnienia niewielkiego stopnia w
przebiegu biegunek. Należy go stosować od chwili wystąpienia
biegunki lub wymiotów, aby nie
dopuścić do odwodnienia oraz związanej z nim utraty elektrolitów
(patrz Kliniczna skala
odwodnienia, pkt. 2). Odwodnienie jest szczególnie niebezpieczne u
dzieci, gdyż u nich utrata płynów
w organizmie następuje znacznie szybciej niż u dorosłych, dlatego
też
DZIECI W WIEKU PONIŻEJ 3 ROKU
ŻYCIA
POWINNY JAK NAJSZYBCIEJ ZNALEŹĆ SIĘ POD KONTROLĄ LEKARZA.
Roztwory do nawadniania takie jak Gastrolit mogą być stosowane przed
konsultacją lekarską.
Do odwodnienia może również dojść w przypadku nadmiernego po
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
GASTROLIT, proszek do sporządzania roztworu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna saszetka zawiera:
Sodu chlorek
0,35 g
Potasu chlorek
0,30 g
Sodu wodorowęglan
0,50 g
Nalewka z rumianku
0,02 g
Glukoza
2,98 g
Po rozpuszczeniu roztwór zawiera: 60 mmol/l Na
+
, 20 mmol/l K
+
,30 mmol/l HCO
3
-
, 80 mmol/l
glukozy.
Osmolalność roztworu powstałego po rozpuszczeniu zawartości
saszetki w 200 ml wody wynosi
240 mOsm/kg.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Gastrolit po rozpuszczeniu stosuje się do zapobiegania i leczenia
odwodnienia niewielkiego stopnia,
w przebiegu biegunek.
Nawadnianie doustne płynami glukozo-elektrolitowymi, takimi jak
Gastrolit powinno być terapią
pierwszego wyboru u dzieci z ostrą biegunką. Powinno być stosowane
od chwili wystąpienia biegunki
lub wymiotów, aby nie dopuścić do odwodnienia oraz związanej z nim
utraty elektrolitów i zaburzeń
gospodarki elektrolitowej (patrz Kliniczna skala odwodnienia, pkt.
4.4.). Odwodnienie jest
szczególnie niebezpieczne u dzieci, gdyż u nich utrata płynów w
organizmie następuje znacznie
szybciej niż u dorosłych, dlatego też dzieci w wieku poniżej 3
roku życia powinny jak najszybciej
znaleźć się pod kontrolą lekarza.
Do odwodnienia może również dojść w przypadku nadmiernego pocenia
się w wyniku gorączki,
upałów, intensywnych ćwiczeń, zmniejszonego spożycia płynów,
osłabionego pragnienia lub braku
uczucia pragnienia (zwłaszcza u ludzi starszych).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy stosuje się doustnie. Przed zastosowaniem,
zawartość saszetki należy rozpuścić
w 200 ml gorącej, przegotowanej wody i ostudzić. W celu
przygotowania większej objętości roztworu,
np. 500 ml należy rozpuścić 3 saszetki preparatu Gastrolit w 600 ml
wody. Z uzyskanego roztworu
odmierzyć i dozować odpowiednią objętość zgodnie ze schematem
dawkowania.
ZAPOB
Przeczytaj cały dokument
