Gastrikon 25 mg + 200 mg + 200 mg Tabletki do ssania
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Aluminii hydroxidum + Simeticonum + Magnesii hydricum
Dostępny od:
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
Kod ATC:
A02AF02
INN (International Nazwa):
Simeticonum + Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum
Dawkowanie:
25 mg + 200 mg + 200 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki do ssania
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990135127; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990135110
Status autoryzacji:
2020-08-10
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
GASTRIKON, 25 MG + 200 MG + 200 MG, TABLETKI DO SSANIA
_Simeticonum + Aluminii hydroxidum +_ _ Magnesii hydroxidum _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA
ONA INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Lek ten nale
ż
y zawsze stosowa
ć
dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zalece
ń
lekarza lub farmaceuty.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
Je
ś
li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do farmaceuty.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie mo
ż
liwe objawy
niepo
żą
dane niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1.
Co to jest Gastrikon i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed za
ż
yciem leku Gastrikon
3.
Jak za
ż
ywa
ć
Gastrikon
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
Gastrikon
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST GASTRIKON I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Gastrikon zawiera trzy substancje czynne: symetykon, wodorotlenek
glinu i wodorotlenek magnezu.
Symetykon zapobiega nadmiernemu gromadzeniu si
ę
gazów w przewodzie pokarmowym.
Wodorotlenek glinu i wodorotlenek magnezu zoboj
ę
tniaj
ą
sok
ż
oł
ą
dkowy, wi
ążą
c kwas solny
w
ż
oł
ą
dku.
Gastrikon stosuje si
ę
w objawowym leczeniu nadkwa
ś
no
ś
ci soku
ż
oł
ą
dkowego, zgagi, stanu
zapalnego (nie
ż
ytu)
ż
oł
ą
dka oraz wzd
ęć
.
2.
INFORMACJE WA
ż
NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GASTRIKON
KIEDY NIE STOSOWA
ć LEKU GASTRIKON
-
je
ś
li pacjent ma uczulenie na symetykon, wodorotlenek glinu, wodorotlenek
magnezu lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
pkt 6);_ _
-
je
ś
li u pacjenta stwierdzono ci
ęż
kie zaburzenia czynno
ś
ci nerek;_ _
-
u dzieci;
-
w przypadkach podejrze
ń
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Gastrikon, 25 mg + 200 mg + 200 mg, tabletki do ssania
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 tabletka do ssania zawiera 25 mg symetykonu _(Simeticonum), _200 mg
glinu wodorotlenku _(Aluminii _
_hydroxidum)_ i 200 mg magnezu wodorotlenku _(Magnesii hydroxidum)._
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna - 242
mg, sorbitol - 255 mg,
aspartam - 28 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletki do ssania
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wskazaniami do stosowania produktu Gastrikon s
ą
: nadkwa
ś
no
ść
soku
ż
oł
ą
dkowego, zgaga, nie
ż
yt
ż
oł
ą
dka i wzd
ę
cia.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doustne
Doro
ś
li: zwykle stosuje si
ę
od 1 do 3 tabletek do ssania 4 razy na dob
ę
. Tabletki nale
ż
y ssa
ć
.
Nie nale
ż
y ich połyka
ć
. Stosowa
ć
20 minut do 1 godziny po posiłku lub przed snem.
Nie nale
ż
y przekracza
ć
dawki 12 tabletek na dob
ę
. W maksymalnej dobowej dawce nie stosowa
ć
dłu
ż
ej ni
ż
dwa tygodnie.
Nie ma do
ś
wiadczenia dotycz
ą
cego stosowania u dzieci.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwra
ż
liwo
ść
na substancje czynne lub na któr
ą
kolwiek substancj
ę
pomocnicz
ą
wymienion
ą
w punkcie 6.1.
Ze wzgl
ę
du na mo
ż
liwo
ść
wyst
ą
pienia działa
ń
niepo
żą
danych zwi
ą
zanych z kumulacj
ą
jonów glinu
i magnezu w organizmie, nie nale
ż
y stosowa
ć
produktu leczniczego u pacjentów z ci
ęż
k
ą
niewydolno
ś
ci
ą
nerek.
4.4
SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA I
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI DOTYCZ
ą
CE STOSOWANIA
U pacjentów z niewydolno
ś
ci
ą
nerek lub poddawanych hemodializie produkt leczniczy mo
ż
na
stosowa
ć
tylko pod nadzorem lekarza.
Produkt leczniczy nie jest zalecany do stosowania u dzieci, ze wzgl
ę
du na niewystarczaj
ą
c
ą
ilo
ść
danych dotycz
ą
cych bezpiecze
ń
stwa stosowania i skuteczno
ś
ci w tej grupie pacjentów.
2
Nie stosowa
ć
w przypadkach podejrze
ń
perforacji lub
Przeczytaj cały dokument
