Gasec-20 Gastrocaps 20 mg Kapsułki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-04-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-04-2023
Składnik aktywny:
Omeprazolum
Dostępny od:
Teva B.V.
Kod ATC:
A02BC01
INN (International Nazwa):
Omeprazolum
Dawkowanie:
20 mg
Forma farmaceutyczna:
Kapsułki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991138684; Zawartość opakowania: 7 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990420513; Zawartość opakowania: 14 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990420520; Zawartość opakowania: 28 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990420537; Zawartość opakowania: 56 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990420544; Zawartość opakowania: 56 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991138691; Zawartość opakowania: 14 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991138677; Zawartość opakowania: 7 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991138660
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
GASEC-
20 GASTROCAPS, 20 MG, KAPSUŁKI
_Omeprazolum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystapią jakiekolwiek objawy niepożądane w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Gasec-20 Gastrocaps
i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gasec-20 Gastrocaps
3. Jak stosować lek Gasec-20 Gastrocaps
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Gasec-20 Gastrocaps
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK GASEC -
20 GASTROCAPS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
MECHANIZM DZIAŁANIA LEKU:
Omeprazol należy do grupy leków zwanych inhibitorami pompy
protonowej. Inhibitory pompy
protonowej, takie jak omeprazol zmniejszają produkcję kwasu solnego
w żołądku.
STOSOWANIE LEKU GASEC-20 GASTROCAPS
Gasec-20 Gastrocaps jest stosowany w leczeniu następujących chorób
i zaburzeń:
U dorosłych:
Choroba refluksowa przełyku (ang. _gastro-esophageal reflux disease_,
GERD). Polega ona na tym,
że kwas z żołądka przedostaje się do przełyku (rury łączącej
gardło z żołądkiem), co powoduje
ból, stan zapalny oraz zgagę.
Owrzodzenia górnego odcinka jelita cienkiego (wrzody dwunastnicy) lub
żołądka (wrzody
żołądka).
Owrzodzenia zakażone bakteriami nazywanymi _Helicobacter pylori_. W
takiej sytuacji lekarz
może przepisać również antybiotyki w celu wyleczenia zakażenia i
umożliwienia wygojenia
wrzodó
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
C
HARAKTERYSTYKA
P
RODUKTU
L
ECZNICZEGO
1.
N
AZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Gasec
–20 Gastrocaps, 20 mg, kapsułki
2.
S
KŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 kapsułka zawiera 20 mg omeprazolu (O_meprazolum_).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Jedna kapsułka zawiera 0,97 mg sodu i 80,02 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt. 6.1.
3.
P
OSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki twarde
Niebiesko-pomarańczowe kapsułki z białym oznakowaniem „O” na
wieczku i „20” na denku, zawierające
mikropeletki w kolorze białym do beżowego.
4.
S
ZCZEGÓŁOWE DANE KLIN
ICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek Gasec-20 Gastrocaps, kapsułki, jest wskazany do stosowania w
następujących przypadkach:
Dorośli
Leczenie owrzodzenia dwunastnicy
Zapobieganie nawrotom owrzodzenia dwunastnicy
Leczenie choroby wrzodowej żołądka
Zapobieganie nawrotom owrzodzenia żołądka
W skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami, terapia eradykacyjna
_Helicobacter pylori_ _(H. pylori) _
w chorobie wrzodowej
Leczenie owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z
przyjmowaniem (NLPZ) (niesteroidowych
leków przeciwzapalnych)
Zapobieganie powstawaniu owrzodzeń żołądka i dwunastnicy
związanych z przyjmowaniem NLPZ
(niesteroidowych leków przeciwzapalnych) u pacjentów narażonych na
ryzyko ich wystąpienia
Leczenie refluksowego zapalenia przełyku
Długoterminowe leczenie podtrzymujące pacjentów po wygojeniu
refluksowego zapalenia przełyku
Leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku
Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona
Zastosowanie u dzieci
_Dzieci w wieku powyżej 1 roku oraz o masie ciała ≥ 10 kg_
_ _
Leczenie refluksowego zapalenia przełyku.
Leczenie objawowe zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądkowej w
chorobie refluksowej przełyku
_ _
_Dzieci i młodzież w wieku powyżej 4 lat_
_ _
• W skojarzeniu z antybiotykami w leczeniu owrzodzenia dwunastnicy
wywołanego przez
_H. pylori_
2
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DOROŚLI
_Leczenie owrzodze
Przeczytaj cały dokument
