Gargarin

Główne informacje

  • Nazwa własna:
  • Gargarin proszek do sporządzania płynu do płukania gardła
  • Forma farmaceutyczna:
  • proszek do sporządzania płynu do płukania gardła
  • Używać do:
  • Ludzie
  • Typ medycyny:
  • alopatycznych narkotyków

Dokumenty

Lokalizacja

  • Dostępne w:
  • Gargarin proszek do sporządzania płynu do płukania gardła
    Polska
  • Język:
  • polski

Informacje terapeutyczne

  • Podsumowanie produktu:
  • 1 op. 30 g w słoiku, 5909990269921, OTC; 6 sasz. 5 g, 5909990269938, OTC

Inne informacje

Status

  • Źródło:
  • Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
  • Numer pozwolenia:
  • 02699
  • Ostatnia aktualizacja:
  • 17-03-2018

Ulotkę dla pacjenta: substancji czynnych, wskazania, dawkowanie, interakcje, działania niepożądane, ciąża, laktacja

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH

Tekturowe pudełko

1.

NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Gargarin

Proszek do sporządzania roztworu do płukania gardła

2.

ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH

Skład: 5 g proszku do sporządzania roztworu do płukania gardła zawiera 1,74 g boraksu,

1,74 g sodu wodorowęglanu, 0,75 g sodu chlorku, 0,75 g sodu benzoesanu, 0,02 g

lewomentolu.

3.

WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

4.

POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

6 saszetek po 5 g

Kod EAN: 5909990269938

5.

SPOSÓB I DROGA PODANIA

Podanie na śluzówkę jamy ustnej i gardła.

6.

OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU

LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI

7.

INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE

Nie stosować po upływie terminu ważności.

8.

TERMIN WAŻNOŚCI

Termin ważności:

9.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Lek przechowywać w miejscu niewidocznym

i niedostępnym dla dzieci.

10.

SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA

NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO

ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE

11.

NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

Farmina sp. z o.o.

ul. Lipska 44

30-721 Kraków

12.

NUMER POZWOLENIA NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO

OBROTU

Pozwolenie nr R/2699

13.

NUMER SERII

Nr serii:

14.

OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI

Lek wydawany bez przepisu lekarza - OTC

15.

INSTRUKCJA UŻYCIA

Lek o działaniu antyseptycznym i miejscowo znieczulającym

Wskazania: pomocniczo w stanach zapalnych gardła i jamy ustnej.

Przeciwwskazania: nadwrażliwość na substancje czynne. Nie stosować na uszkodzoną błonę

śluzową jamy ustnej.

Ostrzeżenia: nie połykać. Stosowanie długotrwałe i na rozległe uszkodzenia błony śluzowej

może powodować kumulowanie się boraksu w organizmie i wywoływać zatrucie.

Benzoesan sodu po podaniu miejscowym może powodować niewielkiego stopnia

podrażnienie oczu, skóry i błon śluzowych.

Interakcje: brak

Ciąża i karmienie piersią: stosować tylko w porozumieniu z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania: 5 g proszku (1 saszetkę) rozpuścić w szklance ciepłej wody i płukać

gardło. Czynność powtórzyć 2 do 3 razy na dobę.

Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po kilku dniach należy poradzić się lekarza.

W przypadku wątpliwości co do stosowania leku należy zasięgnąć porady lekarza lub

farmaceuty.

Działania niepożądane: może wystąpić podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy zaprzestać stosowania

leku. Działania niepożądane można zgłaszać osobie wykonującej zawód medyczny,

podmiotowi odpowiedzialnemu lub Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych [aktualny adres, nr telefonu i faksu, adres

e-mail].

Przedawkowanie: brak łaknienia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, osłabienie, bóle głowy,

reakcje zapalne skóry i błon śluzowych.

[Logo]

16.

INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A

Gargarin

MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB

OPAKOWANIACH FOLIOWYCH

{Saszetka}

1.

NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

GARGARIN

2.

NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

[Logo firmy]

3.

TERMIN WAŻNOŚCI

[Numer serii]

4.

NUMER SERII

[Termin ważności]

5.

INNE

Numer serii i termin ważności: < na odwrocie > < na zgrzewie >

Legenda:

< > opcjonalnie

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH

Pojemnik

1.

NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Gargarin

Proszek do sporządzania roztworu do płukania gardła

2.

ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH

Skład: 5 g proszku do sporządzania roztworu do płukania gardła zawiera 1,74 g boraksu,

1,74 g sodu wodorowęglanu, 0,75 g sodu chlorku, 0,75 g sodu benzoesanu, 0,02 g

lewomentolu.

3.

WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

4.

POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

30 g Kod EAN: 5909990269921

5.

SPOSÓB I DROGA PODANIA

Podanie na śluzówkę jamy ustnej i gardła.

6.

OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU

LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI

7.

INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE

Nie stosować po upływie terminu ważności.

8.

TERMIN WAŻNOŚCI

Termin ważności:

9.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Lek przechowywać w miejscu niewidocznym

i niedostępnym dla dzieci.

10.

SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA

NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO

ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE

11.

NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

Farmina sp. z o.o.

ul. Lipska 44

30-721 Kraków

12.

NUMER POZWOLENIA NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO

OBROTU

Pozwolenie nr R/2699

13.

NUMER SERII

Nr serii:

14.

OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI

Lek wydawany bez przepisu lekarza - OTC

15.

INSTRUKCJA UŻYCIA

Lek o działaniu antyseptycznym i miejscowo znieczulającym

Wskazania: pomocniczo w stanach zapalnych gardła i jamy ustnej.

Przeciwwskazania: nadwrażliwość na substancje czynne. Nie stosować na uszkodzoną błonę

śluzową jamy ustnej.

Ostrzeżenia: nie połykać. Stosowanie długotrwałe i na rozległe uszkodzenia błony śluzowej

może powodować kumulowanie się boraksu w organizmie i wywoływać zatrucie.

Benzoesan sodu po podaniu miejscowym może powodować niewielkiego stopnia

podrażnienie oczu, skóry i błon śluzowych.

Interakcje: brak

Ciąża i karmienie piersią: stosować tylko w porozumieniu z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania: 5 g proszku (1 łyżeczkę) rozpuścić w szklance ciepłej wody i płukać

gardło. Czynność powtórzyć 2 do 3 razy na dobę.

Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po kilku dniach należy poradzić się lekarza.

W przypadku wątpliwości co do stosowania leku należy zasięgnąć porady lekarza lub

farmaceuty.

Działania niepożądane: może wystąpić podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy zaprzestać stosowania

leku. Działania niepożądane można zgłaszać osobie wykonującej zawód medyczny,

podmiotowi odpowiedzialnemu lub Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych [aktualny adres, nr telefonu i faksu, adres

e-mail].

Przedawkowanie: brak łaknienia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, osłabienie, bóle głowy,

reakcje zapalne skóry i błon śluzowych.

[Logo]

16.

INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A

Gargarin