Gargarin - Proszek do sporządzania płynu do płukania gardła
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
19-10-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Borax + Natrii hydrogenocarbonas + Natrii benzoas
Dostępny od:
Farmina Sp. z o.o.
Kod ATC:
R02AA20
INN (International Nazwa):
Preparat złożony
Dawkowanie:
-
Forma farmaceutyczna:
Proszek do sporządzania płynu do płukania gardła
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 30 g w słoiku Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990269921; Zawartość opakowania: 6 sasz. 5 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990269938
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
TEKTUROWE PUDEŁKO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Gargarin_ _
Proszek do sporządzania roztworu do płukania gardła
2.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH
Skład: 5 g proszku do sporządzania roztworu do płukania gardła
zawiera 1,74 g boraksu,
1,74 g sodu wodorowęglanu, 0,75 g sodu chlorku, 0,75 g sodu
benzoesanu, 0,02 g
lewomentolu.
3.
WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
4.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
6 saszetek po 5 g
Kod EAN: 5909990269938
5.
SPOSÓB I DROGA PODANIA
Podanie na śluzówkę jamy ustnej i gardła.
6.
OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU
LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
7.
INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Nie stosować po upływie terminu ważności.
8.
TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności:
9.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA
_ _
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Lek przechowywać w
miejscu niewidocznym
i niedostępnym dla dzieci.
10.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA
NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO
ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
11.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
2
Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Kraków
12.
NUMER POZWOLENIA NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO
OBROTU
Pozwolenie nr R/2699
13.
NUMER SERII
Nr serii:
14.
OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
Lek wydawany bez przepisu lekarza - OTC
15.
INSTRUKCJA UŻYCIA
Lek o działaniu antyseptycznym i miejscowo znieczulającym
Wskazania: pomocniczo w stanach zapalnych gardła i jamy ustnej.
Przeciwwskazania: nadwrażliwość na substancje czynne. Nie stosować
na uszkodzoną błonę
śluzową jamy ustnej.
Ostrzeżenia: nie połykać. Stosowanie długotrwałe i na rozległe
uszkodzenia błony śluzowej
może powodować kumulowanie się boraksu w organizmie i wywoływać
zatrucie.
Benzoesan sodu po podaniu miejscowym może powodować niewielkiego
stopnia
podrażnienie oczu, skóry i błon śluzowych.
Interakcje: brak
Ciąża i karmienie piersią: stosować tylko w porozumieniu
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Gargarin, proszek do sporządzania roztworu do płukania gardła.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 g proszku do sporządzania roztworu do płukania gardła zawiera:
boraks (_Borax_)
1,74 g
sodu wodorowęglan (_Natrii hydrogenocarbonas_)
1,74 g
sodu chlorek (_Natrii chloridum_)
750 mg
sodu benzoesan (_Natrii benzoas_)
750 mg
lewomentol (_Levomentholum) _
_ _
_ _
20 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych: produkt leczniczy nie zawiera
substancji
pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do płukania gardła
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Pomocniczo w stanach zapalnych gardła i jamy ustnej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Do płukania gardła i jamy ustnej: 5 g proszku (1 łyżeczkę lub 1
saszetkę) rozpuścić
w szklance ciepłej wody i płukać jamę ustną. Czynność
powtórzyć 2 do 3 razy na dobę.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku.
Uszkodzona błona śluzowa jamy ustnej.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Nie połykać!
Stosowanie długotrwałe i na rozległe uszkodzenia błony śluzowej
może powodować
kumulowanie się boraksu w organizmie i wywoływać zatrucie.
Benzoesan sodu po podaniu miejscowym może powodować niewielkiego
stopnia
podrażnienie oczu, skóry i błon śluzowych.
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Brak danych.
4.6 WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ
Brak danych.
2
4.7
WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ PROWADZENIA POJAZDÓW I OBSŁUGIWANIA MASZYN
Gargarin nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.
4.8 DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Częstość nieznana: podrażnienie błon śluzowych.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest
zgłaszanie podejrzewanych
działań niepożądanych. Umoż
Przeczytaj cały dokument
