Garamycin 2 mg/cm2 Gąbka
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Gentamicini sulfas
Dostępny od:
SERB S.A.
Kod ATC:
J01GB03
INN (International Nazwa):
Gentamicini sulfas
Dawkowanie:
2 mg/cm2
Forma farmaceutyczna:
Gąbka
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05055956400393; Zawartość opakowania: 1 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05055956400409; Zawartość opakowania: 1 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05055956400416; Zawartość opakowania: 5 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990322220; Zawartość opakowania: 10 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990322237
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
GARAMYCIN, 2 MG/CM², GĄBKA
_GENTAMICINUM_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w
razie jakichkolwiek dalszych
wątpliwości.
-
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Garamycin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Garamycin
3.
Jak stosować lek Garamycin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Garamycin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GARAMYCIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Gąbka Garamycin jest jałowym implantem, zawierającym siarczan
gentamycyny - antybiotyk
aminoglikozydowy o szerokim zakresie działania przeciwbakteryjnego.
Jest stosowana w celu zapewnienia
dużego miejscowego stężenia gentamycyny, w wyniku czego następuje
likwidacja miejscowego stanu
zapalnego lub zapobiega się jego powstawaniu.
Zawarty w leku kolagen ma działanie hemostatyczne.
Lek przeznaczony jest do leczenia wspomagającego zakażeń
bakteryjnych kości i tkanek miękkich. Może
być stosowany podczas zabiegów na tkankach zakażonych lub
zagrożonych zakażeniem, w celu
zapobiegania miejscowym zakażeniom tkanek miękkich i kości (np. w
miejscach przeszczepów kostnych i
podczas operacji wszczepiania sztucznych stawów bez użycia cementu).
Pacjent jednocześnie otrzyma odpowiedni antybiotyk podawany
ogólnoustrojowo.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GARA
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
Strona 1 z 6
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Garamycin, gąbka, 2 mg/cm²
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Gąbka o wymiarach 5 × 20 × 0,5 cm lub 10 × 10 × 0,5 cm zawiera
130 mg gentamycyny (
_Gentamicinum_
)
w postaci siarczanu gentamycyny (200 mg).
Gąbka o wymiarach 5 × 5 × 0,5 cm zawiera 32,5 mg gentamycyny w
postaci siarczanu gentamycyny
(50 mg).
Substancje pomocnicze, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Gąbka o wymiarach: 10 × 10 × 0,5 cm, 5 × 20 × 0,5 cm lub 5 × 5
× 0,5 cm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie wspomagające zakażeń bakteryjnych kości i tkanek
miękkich, wywołanych przez bakterie
wrażliwe na gentamycynę.
Zapobieganie miejscowym zakażeniom kości i tkanek miękkich (np.
przeszczepy kostne, implanty
sztucznych stawów mocowane techniką bezcementową).
Nie stosować produktu jako jedynego leczenia przeciwbakteryjne w
przypadku zakażenia. Należy
jednocześnie zastosować odpowiednie leczenie antybiotykiem podawanym
ogólnoustrojowo, dobranym na
podstawie badania mikrobiologicznego.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Sposób podawania
Należy wyjąć blister z opakowania zewnętrznego z zachowaniem
jałowości. Następnie w warunkach
aseptycznych należy wyjąć implant z blistra. Implantu używać
wyłącznie na sucho. Zmoczenie gąbki
Garamycin przed zastosowaniem może spowodować utratę skuteczności
z powodu przedwczesnego
wypłukania rozpuszczalnego w wodzie siarczanu gentamycyny.
Implantu należy użyć natychmiast po otwarciu opakowania
zewnętrznego, w przeciwnym razie należy go
wyrzucić. Produktu nie można poddawać ponownej sterylizacji.
Zakładanie do tkanek miękkich (leczenie i zapobieganie): zwykle
stosuje się jedną gąbkę (maksymalnie trzy
gąbki o wymiarach 10 × 10 × 0,5 lub 5 × 20 × 0,5 cm). Przy
mniejszych ubytkach gąbkę można ciąć na
mniejsze części w polu operacji.
Zapalenie szpiku i inne wskazania do zastosowania w tkankach kostnych
(leczenie zakażeń i za
Przeczytaj cały dokument
