Gabitril 15 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-10-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-04-2022
Składnik aktywny:
Tiagabinum
Dostępny od:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Kod ATC:
N03AG06
INN (International Nazwa):
Tiagabinum
Dawkowanie:
15 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990058846
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
GABITRIL
5 mg, tabletki powlekane
10 mg, tabletki powlekane
15 mg, tabletki powlekane
_Tiagabinum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMAC
JE WAŻNE DLA PACJENTA
.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Gabitril i w jakim celu się go stosuje
_2._
_ _
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gabitril_ _
3.
Jak stosować lek Gabitril
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Gabitril
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GABITRIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Gabitril_ _jest lekiem o działaniu przeciwpadaczkowym. Tiagabina,
substancja czynna leku Gabitril, zwiększa
stężenie kwasu
-aminomasłowego (GABA) w mózgu, co zapobiega napadom (zdarzeniom
padaczkowym)
lub zmniejsza ich liczbę.
Gabitril pomaga kontrolować padaczkę u dorosłych, dzieci i
młodzieży powyżej 12 lat z napadami
częściowymi.
Jest stosowany w skojarzeniu z innymi lekami, które podawane
pojedynczo nie są wystarczająco skuteczne.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GABITRIL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU GABITRIL
-
jeśli pacjent ma uczulenie na tiagabinę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
-
jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby
- jeśli pacjent stosuje ziele dziurawca
KIEDY ZACHOWAĆ SZCZEGÓLNĄ OSTROŻNOŚĆ STOSUJĄC LEK GABITRIL
-
u dzieci poniżej 12 rok
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
GABITRIL, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
GABITRIL, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
GABITRIL, 15 MG, TABLETKI POWLEKANE
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Gabitril 5 mg
Każda tabletka powlekana Gabitril zawiera 5 mg tiagabiny –
_Tiagabinum _
(w postaci chlorowodorku
jednowodnego).
Gabitril 10 mg
Każda tabletka powlekana Gabitril zawiera 10 mg tiagabiny –
_Tiagabinum _
(w postaci chlorowodorku
jednowodnego).
Gabitril 15 mg
Każda tabletka powlekana Gabitril zawiera 15 mg tiagabiny –
_Tiagabinum _
(w postaci chlorowodorku
jednowodnego).
Substancje pomocnicze:
Każda tabletka powlekana Gabitril 5 mg zawiera 58 mg laktozy.
Każda tabletka powlekana Gabitril 10 mg zawiera 117 mg laktozy.
Każda tabletka powlekana Gabitril 15 mg zawiera 174 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz: punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Gabitril 5 mg
Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z
wytłoczoną liczbą „251” na jednej stronie;
tabletka niepodzielna.
Gabitril 10 mg
Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczoną
liczbą „252” na jednej stronie;
tabletka niepodzielna.
Gabitril 15 mg
Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczoną
liczbą „253” na jednej stronie;
tabletka niepodzielna.
2
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tiagabina jako lek przeciwpadaczkowy stosowana jest w leczeniu
skojarzonym z innymi lekami
przeciwpadaczkowymi napadów częściowych lub częściowych wtórnie
uogólnionych, które nie poddawały
się leczeniu po zastosowaniu innych leków przeciwpadaczkowych.
Lek można podawać tylko osobom dorosłym i dzieciom powyżej 12 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Sposób podania
Produkt jest stosowany doustnie i należy go przyjmować z posiłkiem.
Dawkowanie
Należy unikać szybkiego zwiększania dawki i (lub) stosowania dużej
dawki tiagabiny, ponieważ może to
być źle tolerowane przez pacjenta (patrz punkt
Przeczytaj cały dokument
