Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fipronil
Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.
QP53AX15
Fipronilum
67 mg / 0,67 ml
Roztwór do nakrapiania
pies
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 pipetka 0,67 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 3838989731137; Zawartość opakowania: 10 pipetek 0,67 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909990858903; Zawartość opakowania: 3 pipetki 0,67 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909990632473
Bezterminowe
12 ULOTKA INFORMACYJNA FYPRYST 67 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW FYPRYST 134 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW FYPRYST 268 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW FYPRYST 402 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO FYPRYST 67 mg roztwór do nakrapiania dla psów FYPRYST 134 mg roztwór do nakrapiania dla psów FYPRYST 268 mg roztwór do nakrapiania dla psów FYPRYST 402 mg roztwór do nakrapiania dla psów Fipronil 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 pipetka (0,67 ml) zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Fipronil 67 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Butylohydroksyanizol (E320) 0,134 mg Butylohydroksytoluen (E321) 0,067 mg 1 pipetka (1,34 ml) zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Fipronil 134 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Butylohydroksyanizol (E320) 0,27 mg Butylohydroksytoluen (E321) 0,13 mg 1 pipetka (2,68 ml) zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Fipronil 268 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Butylohydroksyanizol (E320) 0,54 mg Butylohydroksytoluen (E321) 0,27 mg 1 pipetka (4,02 ml) zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: 13 Fipronil 402 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Butylohydroksyanizol (E320) 0,80 mg Butylohydroksytoluen (E321) 0,40 mg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie i przeciwdziałanie inwazji pcheł ( _Ctenocephalides_ spp.) i kleszczy ( _Rhipicephalus_ spp., _ _ _Dermacentor_ spp., _ Ixodes_ spp.) u psów. Leczenie i kontrola alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS) u psów. Leczenie i przeciwdziałanie inwazji wszołów ( _Trichodectes canis_ ) u psów. 5. PRZECIWWSKAZANIA Ze względu na brak dostępnych danych produktu nie należy stosować u szczeniąt w wieku poniżej 8 tygodni lub ważących mniej niż 2 kg. Nie stosować produktu u zwierząt chorych (cierpiących na choroby układowe, gorączkę) lub u zwierząt w okresie rekonwalescen Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO FYPRYST 67 mg roztwór do nakrapiania dla psów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 pipetka (0,67 ml) zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Fipronil 67 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Butylohydroksyanizol (E320) 0,134 mg Butylohydroksytoluen (E321) 0,067 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do nakrapiania o barwie jasnożółtej 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie i pr zeciwdziałanie inwazji pche ł ( _Ctenocephalides_ spp.) i kleszczy ( _Rhipicephalus_ spp., _ _ _Dermacentor_ spp., _ Ixodes_ spp.) u psów. Leczenie i kontrola alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS) u psów. Leczenie i przeciwdziałanie inwazji wszoł ów ( _Trichodectes canis_ ) u psów. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Ze względu na brak dostępnych danych produktu n ie należy stosować u szczeniąt w wieku poniżej 8 tygodni lub ważących mniej niż 2 kg. Nie stosować produktu u zwierząt chorych ( cierpiących na choroby układowe , gorączkę ) lub u zwierząt w okresie rek onwalescencji. Nie stosować produktu u królików ze względu na ryzyko wystąpieni a działań niepożądanych, a nawet zgonu. Produkt jest przeznaczony do stosowania u psów. Nie należy go stosować u kotów ze względu na ryzyko przedawkowania. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Chr onić oczy zwierzęcia przed kontaktem z produktem. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt 3 Przed użyciem produktu należy usunąć ze zwierzęcia kleszcze w celu zmniejszenia ryzyka przeniesienia chorób. Bardzo ważne jest, by podać produkt w miejscu, z którego zwierzę nie może go zlizać , oraz nie dopuścić do wy lizywania się zwierząt poddanych leczeniu . Ze względu na brak danych dotyczących sku Przeczytaj cały dokument