Fungitraxx
Kraj: Unia Europejska
Język: grecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
27-03-2019
Charakterystyka produktu
(SPC)
27-03-2019
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
29-04-2014
Składnik aktywny:
Ιτρακοναζόλη
Dostępny od:
Avimedical B.V.
Kod ATC:
QJ02AC02
INN (International Nazwa):
itraconazole
Grupa terapeutyczna:
Πουλιά
Dziedzina terapeutyczna:
Αντιμυκητιασικά για συστηματική χρήση, παράγωγα Τριαζόλης, ιτρακοναζόλη
Wskazania:
Για τη θεραπεία της ασπεργίλλωση και καντιντίαση στο σύντροφο πουλιά,.
Podsumowanie produktu:
Revision: 2
Status autoryzacji:
Εξουσιοδοτημένο
Data autoryzacji:
2014-03-12
Ulotka dla pacjenta
15
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
16
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ:
FUNGITRAXX 10 MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΚΑΛΛΩΠΙΣΤΙΚΆ ΠΤΗΝΆ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Avimedical B.V.
Abbinkdijk 1
7255 LX Hengelo (Gld)
ΟΛΛΑΝΔΙΑ
Παραγωγός υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των παρτίδων:
Floris Veterinaire Produkten B.V.
Kempenlandstraat 33
5262 GK Vught
ΟΛΛΑΝΔΙΑ
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Fungitraxx 10 mg/ml πόσιμο διάλυμα για
καλλωπιστικά πτηνά
iτρακοναζόλη
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Ιτρακοναζόλη
10 mg/ml
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ:
Κίτρινο προς ελαφρώς φαιοκίτρινο
διαυγές διάλυμα.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Ψιττακόμορφα, Ιερακόμορφα, Αετόμορφα,
Γλαυκόμορφα και Χηνόμορφα:
Για τη θεραπεία της ασπεργίλλωσης.
Ψιττακόμορφα (μόνο):
Χρησιμοποιείται επίσης για τη
θεραπεία της καντιντίασης.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε πτηνά που
προορίζονται για κατανάλωση από τον
άνθρωπο.
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση
υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή
σε κάποιο από τα έκδοχα.
17
6.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Fungitraxx 10 mg/ml πόσιμο διάλυμα για
καλλωπιστικά πτηνά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Ιτρακοναζόλη
10 mg.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα.
Κίτρινο προς ελαφρώς φαιοκίτρινο
διαυγές διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Καλλωπιστικά πτηνά, ιδίως:
Ψιττακόμορφα (ειδικά κακατούες ή
ψιττακίδες :παπαγαλάκια,
μελοψιττακοί)
Ιερακόμορφα (γεράκια)
Αετόμορφα (αετοί)
Γλαυκόμορφα (κουκουβάγιες)
Χηνόμορφα (ιδίως κύκνοι)
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ψιττακόμορφα, Ιερακόμορφα, Αετόμορφα,
Γλαυκόμορφα και Χηνόμορφα:
Για τη θεραπεία της ασπεργίλλωσης.
Ψιττακόμορφα (μόνο):
Χρησιμοποιείται επίσης για τη
θεραπεία της καντιντίασης.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε πτηνά που
προορίζονται για κατανάλωση από τον
άνθρωπο.
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση
υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή
σε κάποιο από τα
έκδοχα.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Καμία.
3
4.5
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑ
Przeczytaj cały dokument
