Fragmin 10 000 j.m. a.Xa/0,4 ml Roztwór do wstrzykiwań
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
10-06-2022
Składnik aktywny:
Dalteparinum natricum
Dostępny od:
Pfizer Europe MA EEIG
Kod ATC:
B01AB04
INN (International Nazwa):
Dalteparinum natricum
Dawkowanie:
10 000 j.m. a.Xa/0,4 ml
Forma farmaceutyczna:
Roztwór do wstrzykiwań
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp.-strzyk. 0,4 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990958818
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FRAGMIN
2 500 j.m. anty-Xa/0,2 ml, roztwór do wstrzykiwań
FRAGMIN
5 000 j.m. anty
_-_
Xa/0,2 ml, roztwór do wstrzykiwań
FRAGMIN
7 500 j.m. anty
_-_
Xa/0,3 ml, roztwór do wstrzykiwań
FRAGMIN
10 000 j.m. anty
_-_
Xa/0,4 ml, roztwór do wstrzykiwań
FRAGMIN
12 500 j.m. anty
_-_
Xa/0,5 ml, roztwór do wstrzykiwań
FRAGMIN
15 000 j.m. anty
_-_
Xa/0,6 ml, roztwór do wstrzykiwań
FRAGMIN
18 000 j.m. anty
_-_
Xa/0,72 ml, roztwór do wstrzykiwań
_Dalteparinum natricum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Fragmin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fragmin
3.
Jak stosować lek Fragmin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Fragmin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FRAGMIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Fragmin jest lekiem przeciwzakrzepowym, w postaci dalteparyny sodowej.
Dalteparyna sodowa jest
heparyną drobnocząsteczkową. Działanie przeciwzakrzepowe
dalteparyny wiąże się z jej zdolnością do
nasilania hamowania czynnika Xa i trombiny.
Lek Fragmin wskazany jest do stosowania u dorosłych pacjentów w
wieku powyżej 18 lat w:
Leczeniu ostrej zakrzepicy żył głębokich.
Niestabilnej chorobie wieńcowej (np. dławica piersiowa spoczynkowa,
zawał mięśnia sercowego
bez załamka Q).
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
FRAGMIN
2 500 j.m. anty-Xa/0,2 ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
FRAGMIN
5 000 j.m. anty-Xa/0,2 ml, roztwór do wstrzykiwań
3.
FRAGMIN
7 500 j.m. anty-Xa/0,3 ml, roztwór do wstrzykiwań
4.
FRAGMIN
10 000 j.m. anty-Xa/0,4 ml, roztwór do wstrzykiwań
5.
FRAGMIN
12 500 j.m. anty-Xa/0,5 ml, roztwór do wstrzykiwań
6.
FRAGMIN
15 000 j.m. anty-Xa/0,6 ml, roztwór do wstrzykiwań
7.
FRAGMIN
18 000 j.m. anty-Xa/0,72 ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Moc działania jest wyrażona w międzynarodowych jednostkach (j.m.)
anty-Xa zgodnie z pierwszym
Międzynarodowym Standardem dla Heparyn Drobnocząsteczkowych.
NR
OBJĘTOŚĆ
DALTEPARYNA SODOWA
_(DALTEPARINUM NATRICUM) _
1.
0,2 ml
2 500 j.m. anty-Xa
2.
0,2 ml
5 000 j.m. anty-Xa
3.
0,3 ml
7 500 j.m. anty-Xa
4.
0,4 ml
10 000 j.m. anty-Xa
5.
0,5 ml
12 500 j.m. anty-Xa
6.
0,6 ml
15 000 j.m. anty-Xa
7.
0,72 ml
18 000 j.m. anty-Xa
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie ostrej zakrzepicy żył głębokich.
Niestabilna choroba wieńcowa (np. dławica piersiowa spoczynkowa,
zawał mięśnia sercowego bez
załamka Q).
Przewlekłe leczenie objawowej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
(proksymalna zakrzepica żył
głębokich i zatorowość płucna) w celu zmniejszenia nawrotów
choroby zakrzepowo-zatorowej
u pacjentów z chorobami nowotworowymi.
Zapobieganie krzepnięciu krwi w krążeniu pozaustrojowym, np.
podczas hemodializy i hemofiltracji
w przebiegu ostrej lub przewlekłej niewydolności nerek.
Profilaktyka przeciwzakrzepowa związana z zabiegami chirurgicznymi.
Profilaktyka przeciwzakrzepowa u chorych unieruchomionych z przyczyn
medycznych: z zastoinową
niewydolnością serca w III lub IV klasie NYHA lub ostrą
niewydolnością oddechową, z ostrym
zakażeniem, z ostrą chorobą reumatyczną lub ostrą chorobą
zapal
Przeczytaj cały dokument
