Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ceftazidimum + Ceftazidimum pentahydricum
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
J01DD02
Ceftazidimum
1 g
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990069514; Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990069538; Zawartość opakowania: 5 fiol. proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991310530; Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku + 1 amp. rozp. Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990069521; Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku typu Monovial Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990069552; Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku typu Monovial Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990069545; Zawartość opakowania: 100 fiol. proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991310554; Zawartość opakowania: 50 fiol. proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991310547
2019-09-17
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA FORTUM, 1 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ / DO INFUZJI _Ceftazidimum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi prowadzącemu lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Fortum i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fortum 3. Jak stosować lek Fortum 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Fortum 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK FORTUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Fortum jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i dzieci (w tym u noworodków). Działa on bakteriobójczo na bakterie wywołujące zakażenia. Należy do grupy leków zwanych _cefalosporynami._ FORTUM STOSUJE SIĘ W LECZENIU CIĘŻKICH ZAKAŻEŃ BAKTERYJNYCH: • dolnych dróg oddechowych, w tym płuc • płuc i oskrzeli u pacjentów z mukowiscydozą • mózgu (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych) • ucha • dróg moczowych • skóry i tkanek miękkich • jamy brzusznej i powłok brzusznych (zapalenie otrzewnej) • kości i stawów. Fortum można również stosować: • w zapobieganiu zakażeniom podczas przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego u mężczyzn • w leczeniu pacjentów z małą liczbą białych krwinek (neutropenia), mających gorączkę z powodu zakażenia bakteryjnego. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FORTUM KIEDY NIE PODAWAĆ PACJENTOWI LEKU FORTUM • JEŚLI PACJENT MA UCZULENIE na CEFTAZYDYM lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). • Jeśli Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 . NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Fortum, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda fiolka lub fiolka Monovial zawiera 1 g ceftazydymu ( _Ceftazidimum_ ) (w postaci ceftazydymu pięciowodnego) z sodu węglanem (118 mg na 1 g ceftazydymu). Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda fiolka lub fiolka Monovial zawiera 52 mg (2,3 mmol) sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji Fiolki zawierające biały do kremowego jałowy proszek. Proszek do sporządzania roztworu do infuzji Fiolki Monovial zawierające biały do kremowego jałowy proszek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Fortum jest wskazany w leczeniu wymienionych poniżej zakażeń u dorosłych i u dzieci, w tym u noworodków (od urodzenia). • Szpitalne zapalenia płuc. • Zakażenia dolnych dróg oddechowych u pacjentów z mukowiscydozą. • Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. • Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego. • Złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego. • Powikłane zakażenia dróg moczowych. • Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich. • Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej. • Zakażenia kości i stawów. • Zapalenie otrzewnej związane z dializami u pacjentów poddawanych ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (CAPD, ang. continuous ambulatory peritoneal dialysis). Leczenie pacjentów z bakteriemią, której związek z którymkolwiek z wymienionych wyżej zakażeń jest stwierdzony lub prawdopodobny. Ceftazydym można stosować w leczeniu pacjentów z neutropenią i gorączką, przypuszczalnie wywołaną zakażeniem bakteryjnym. 2 Ceftazydym można stosować w okołooperacyjnej profilaktyce zakażeń dróg moczowych u pacjentów poddanych przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (TURP, ang. trans-urethral resection of the prostate). Wybierając cefta Przeczytaj cały dokument