Fortrans - Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-10-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-10-2021
Składnik aktywny:
Natrii hydrogenocarbonas + Natrii chloridum + Natrii sulfas anhydricum + Kalii chloridum + Macrogolum
Dostępny od:
Ipsen Consumer HealthCare
Kod ATC:
A06AD
INN (International Nazwa):
Preparat złożony
Dawkowanie:
-
Forma farmaceutyczna:
Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 4 sasz. 74 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990708413; Zawartość opakowania: 48 sasz. 74 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03665585003029; Zawartość opakowania: 50 sasz. 74 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990708420
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
FORTRANS, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO, W SASZETCE
makrogol 4000, sodu siarczan bezwodny, sodu wodorowęglan, sodu
chlorek, potasu chlorek
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Fortrans i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fortrans
3.
Jak stosować lek Fortrans
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Fotrans
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FORTRANS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Fortrans stosuje się u osób dorosłych w celu oczyszczenia
jelita przed badaniem lub zabiegiem
chirurgicznym w obrębie jelita.
Lek Fortrans jest lekiem przeczyszczającym o działaniu osmotycznym
zawierającym makrogol
o dużej masie cząsteczkowej (glikol polietylenowy, PEG) oraz
dodatkowe sole. Lek Fortrans
zwiększając ilość płynów w jelicie powoduje częstsze
wypróżnienia o wodnistej treści, co
w konsekwencji prowadzi do oczyszczenia jelit.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FORTRANS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FORTRANS:
jeśli pacjent ma uczulenie na makrogol (PEG), sodu siarczan bezwodny,
sodu wodorowęglan, sodu
chlorek, potasu chlorek lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych
w punkcie 6);
jeśli pacjent ma ciężką niewydolność serca;
je
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
FORTRANS, proszek do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Makrogol 4000
*
…………………………………
64,000 g
Sodu siarczan bezwodny ……………………….
5,700 g
Sodu wodorowęglan ……………………………..
1,680 g
Sodu chlorek …………………………………
1,460 g
Potasu chlorek ………………………………
0,750 g
W jednej saszetce 73,690 g
*
PEG 4000 = glikol polietylenowy 4000
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda saszetka zawiera
2,890 g sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Biały lub prawie biały proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Oczyszczanie okrężnicy w przygotowaniu pacjentów:
-
do badań endoskopowych lub radiologicznych;
-
do zabiegów chirurgicznych w obrębie okrężnicy.
Produkt Fortrans przeznaczony jest wyłącznie dla dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DO STOSOWANIA WYŁĄCZNIE U DOROSŁYCH
Podanie doustne.
Dawkowanie
Zawartość każdej saszetki należy rozpuścić w jednym litrze wody.
Wymieszać do całkowitego
rozpuszczenia proszku.
Dawkowanie wynosi około jednego litra roztworu na 15 do 20 kg masy
ciała, co odpowiada
średniemu dawkowaniu od 3 do 4 litrów roztworu.
Sposób podawania
Roztwór można podawać w pojedynczej dawce albo w dwóch dawkach
podzielonych, pod
warunkiem, że zostanie przyjęta cała objętość roztworu (średnio
3 do 4 litrów roztworu, zgodnie
z masą ciała pacjenta):
2
W dawkach podzielonych:
•
albo 2 litry wieczorem w dniu poprzedzającym badanie lub zabieg i
1–2 litry rano w dniu
badania lub zabiegu
•
albo 3 litry wieczorem w dniu poprzedzającym badanie lub zabieg i 1
litr rano w dniu badania
lub zabiegu.
Najczęściej zaleca się, aby ostatnią porcję płynu pacjent
przyjął na 3–4 godziny przed badaniem lub
zabiegiem.
W pojedynczej dawc
Przeczytaj cały dokument
