Folik 0,4 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
20-10-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
20-10-2020
Składnik aktywny:
Acidum folicum
Dostępny od:
Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Kod ATC:
B03BB01
INN (International Nazwa):
Acidum folicum
Dawkowanie:
0,4 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990400218; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990216048; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990216031
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
FOLIK, 0,4 MG, TABLETKI
_(Acidum folicum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza
lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Folik i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Folik
3.
Jak stosować Folik
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Folik
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
1. CO TO JEST FOLIK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Kwas foliowy, substancja czynna leku Folik, jest witaminą z grupy B.
Kobiety w ciąży i karmiące piersią mają zwiększone
zapotrzebowanie na kwas foliowy. Realizacja
zwiększonego zapotrzebowania wyłącznie przy pomocy diety jest
praktycznie niemożliwa. Niedobory kwasu
foliowego w tym okresie mogą prowadzić do powstania wad wrodzonych
ośrodkowego układu nerwowego i
twarzy u noworodka.
Eksperci zalecają wszystkim kobietom zwiększenie spożycia kwasu
foliowego w okresie co najmniej
1 miesiąca przed spodziewanym zapłodnieniem i w pierwszych 12
tygodniach ciąży. W stanach zwiększonego
zapotrzebowania dieta może być niewystarczającym źródłem kwasu
foliowego.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA LEKU FOLIK
Zapobieganie niedoborom kwasu foliowego u kobiet przed poczęciem i we
wczesnym okresie ciąży w celu
zmniejszenia ryzyka powstawania wad cewy nerwowej u poto
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
FOLIK, 0,4 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 0,4 mg kwasu foliowego
_(Acidum folicum)_
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
_ _
Tabletki barwy jasnożółtej, okrągłe, obustronnie płaskie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zapobieganie niedoborom kwasu foliowego u kobiet przed poczęciem i we
wczesnym okresie ciąży, w celu
zmniejszenia ryzyka powstawania wad cewy nerwowej u potomstwa.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Kobiety mogące zajść w ciążę powinny przyjmować 0,4 mg kwasu
foliowego (1 tabletka produktu
leczniczego FOLIK, 0,4 mg, tabletki) raz na dobę, co najmniej przez
jeden miesiąc przed poczęciem
i w pierwszym trymestrze ciąży.
Sposób podawania
Produkt leczniczy przeznaczony do stosowania doustnego.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Z wyjątkiem ciąży i laktacji nie należy podawać kwasu foliowego w
dawkach większych niż 0,4 mg na dobę
bez uprzedniego wykluczenia niedokrwistości megaloblastycznej,
ponieważ kwas foliowy, zastosowany w tej
chorobie bez jednoczesnej suplementacji witaminy B
12
, mógłby złagodzić objawy hematologiczne, maskując
postęp choroby, natomiast nie powstrzymałby dalszego rozwoju
objawów neurologicznych.
Kobiety, które wcześniej urodziły dzieci z wadą cewy nerwowej, są
obciążone zwiększonym ryzykiem
urodzenia kolejnego dziecka z taką wadą. Przed kolejną ciążą
powinny mieć zapewnioną poradę genetyczną.
W takim przypadku należy stosować kwas foliowy przez co najmniej
trzy miesiące przed planowaną ciążą, w
dawkach 4 - 5 mg na dobę.
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
2
_Doustne środki antykoncepcyjne (estrogeny), produkty lec
Przeczytaj cały dokument
