Folacid 5 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Acidum folicum
Dostępny od:
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne "Synteza" Sp. z o.o.
Kod ATC:
B03BB01
INN (International Nazwa):
Acidum folicum
Dawkowanie:
5 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990960811; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990960828
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FOLACID, 5 MG, TABLETKI
_Acidum folicum_
FOLACID, 15 MG, TABLETKI
_Acidum folicum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Folacid i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Folacid
3.
Jak stosować Folacid
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Folacid
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST FOLACID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Folacid 5 mg i Folacid 15 mg występuje w postaci tabletek i zawiera
kwas foliowy.
Kwas foliowy (pteroiloglutaminowy) jest witaminą z grupy B. Jest on
niezbędny do
prawidłowego funkcjonowania i rozwoju organizmu. W organizmie jest
przekształcany na
drodze redukcji w postać czynną – kwas tetrahydrofoliowy, który
jako koenzym wielu reakcji
enzymatycznych uczestniczy w syntezie związków pirymidynowych,
purynowych, kwasu
deoksyrybonukleinowego, w przemianach aminokwasów i mrówczanów.
Kwas foliowy odgrywa istotną rolę w tkankach, w których zachodzą
liczne podziały
komórkowe (układ krwiotwórczy, nabłonek przewodu pokarmowego,
tkanki płodu).
Kwas foliowy jest niezbędny w procesie mielinizacji włókien
nerwowych.
Przyjmowanie kwasu foliowego w dawce 0,4 mg na dobę i wyższych
zmniejsza ryzyko
występowania u potomstwa wrodzonych wad układu nerwowego, takich jak
rozszczep
kręgosłupa oraz
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Folacid, 5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 5 mg kwasu foliowego (_Acidum folicum_).
Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna 66,0 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki barwy jasnożółtej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Profilaktyka i leczenie stanów powodowanych niedoborem kwasu
foliowego
-
niedokrwistość megaloblastyczna,
Planowana ciąża u kobiet, które urodziły dziecko z wadą
genetyczną cewy nerwowej.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Jeżeli lekarz nie zaleci innego schematu dawkowania, kwas foliowy
jest zwykle stosowany
w dawce 5 do 15 mg na dobę.
W niedokrwistości megaloblastycznej: dorośli 5 mg na dobę przez 4
miesiące;
jeśli występują zaburzenia wchłaniania: do 15 mg na dobę.
Dawki kwasu foliowego 5 mg na dobę zalecane są do stosowania co
najmniej przez trzy
miesiące przed planowaną ciążą u kobiet, które urodziły dziecko
z wadą genetyczną cewy
nerwowej.
Dzieci i młodzież
Brak dostępnych danych.
Sposób podawania
Lek stosuje się doustnie.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
2
Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą
dziedziczną
nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lappa) lub
zespołem złego wchłaniania
glukozy-galaktozy.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Ostrożnie stosować u osób z padaczką, z uszkodzeniem tkanki
mózgowej lub rdzenia
kręgowego.
W leczeniu niedostatecznie zdiagnozowanej niedokrwistości
megaloblastycznej kwas
foliowy nie powinien być podawany sam lub z niewystarczającą
ilością witaminy B
12
.
Może on powodować poprawę hematologiczną i maskować prawdziwą
przyczynę
choroby, lecz nie zapobiega zmianom degeneracyjnym dróg n
Przeczytaj cały dokument
