Flutamid Egis 250 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
28-07-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-07-2021
Składnik aktywny:
Flutamidum
Dostępny od:
Egis Pharmaceuticals PLC
Kod ATC:
L02BB01
INN (International Nazwa):
Flutamidum
Dawkowanie:
250 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990139217
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FLUTAMID EGIS, 250 MG,_ _TABLETKI
_Flutamidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Flutamid EGIS i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flutamid EGIS
3.
Jak stosować lek Flutamid EGIS
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Flutamid EGIS
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FLUTAMID EGIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Flutamid EGIS należy do grupy niesteroidowych leków określanych,
jako antyandrogeny. Blokuje
działanie testosteronu w organizmie. Podawanie flutamidu w
skojarzeniu z innymi lekami
obniżającymi stężenie testosteronu jest jedną z metod leczenia
raka gruczołu krokowego. Lek
powoduje zmniejszenie wielkości oraz spoistości guza, zmniejszenie
lub cofnięcie się przerzutów,
zwłaszcza do kości, ustąpienie lub zmniejszenie bólów kostnych. W
wyniku leczenia flutamidem
może wystąpić remisja – całkowite lub częściowe ustąpienie
lub złagodzenie objawów choroby.
Flutamid EGIS stosuje się w leczeniu zaawansowanego nowotworu
gruczołu krokowego, gdy
wskazane jest zahamowanie działania testosteronu. Stosuje się
również w skojarzeniu z lekami
nazywanymi agonistami hormonu uwalniającego hormon luteinizujący
(LHRH) w leczeniu
ograniczonego raka gruczołu krokowego (stadium B2 lub
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Flutamid EGIS, 250 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka Flutamid EGIS zawiera 250 mg flutamidu (
_Flutamidum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka zawiera 40,2 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Jasnożółte, okrągłe, gładkie, obustronnie wypukłe tabletki bez
plamek i uszkodzeń.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Flutamid EGIS jest stosowany w leczeniu zaawansowanego nowotworu
gruczołu krokowego, gdy
wskazane jest zahamowanie działania testosteronu. Lek jest również
stosowany w skojarzeniu z
lekami nazywanymi agonistami hormonu uwalniającego hormon
luteinizujący (LHRH) w leczeniu
ograniczonego raka gruczołu krokowego (stadium B2 lub T2b) oraz w
leczeniu zaawansowanego raka
gruczołu krokowego guza naciekającego poza torebkę gruczołu
(stadium C albo T3-T4), bez
przerzutów lub z zajęciem okolicznych węzłów chłonnych.
Stosowany jest ponadto jako lek wspomagający u pacjentów wcześniej
poddanych leczeniu agonistą
LHRH, u pacjentów po orchidektomii oraz u pacjentów, którzy słabo
reagowali lub źle tolerowali inne
rodzaje leczenia hormonalnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Ograniczony rak gruczołu krokowego (stadium B2 lub
_ _
T2b
_) _
1 tabletka produktu leczniczego Flutamid EGIS 250 mg trzy razy w
ciągu doby (750 mg/dobę) co 8
godzin. W przypadku rozpoczynania leczenia łącznie z agonistą LHRH,
można znacznie zmniejszyć
częstość i ciężkość reakcji zaostrzenia objawów choroby, co
zdarza się niekiedy po podaniu agonisty
LHRH, jeśli flutamid będzie podany przed agonistą, a nie
jednocześnie z nim. Zaleca się więc
rozpoczynanie terapii flutamidem w dawce 250 mg (1 tabletka) trzy razy
na dobę na co najmniej trzy
dni przed rozpoczęciem podawania agonisty LHRH i następnie
kontynuowanie podawania w tej samej
dawce. Leczenie produktem Fut
Przeczytaj cały dokument
