Flunarizinum WZF 5 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-10-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-10-2023
Składnik aktywny:
Flunarizini dihydrochloridum
Dostępny od:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kod ATC:
N07CA03
INN (International Nazwa):
Flunarizinum
Dawkowanie:
5 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990306626
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FLUNARIZINUM WZF, 5 MG, TABLETKI
_Flunarizinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Flunarizinum WZF i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flunarizinum WZF
3.
Jak stosować lek Flunarizinum WZF
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Flunarizinum WZF
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FLUNARIZINUM WZF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Flunarizinum WZF zawiera flunaryzynę, zaliczaną do grupy tzw.
antagonistów wapnia, która
zapobiega zwężeniu naczyń krwionośnych.
Flunarizinum WZF stosuje się:
•
w zapobieganiu migrenie klasycznej (z aurą) lub zwykłej (bez aury);
•
w leczeniu objawowym zawrotów głowy pochodzenia przedsionkowego
(błędnikowego) -
powstałych, np. wskutek zaburzeń lub uszkodzenia błędnika
znajdującego się w uchu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FLUNARIZINUM WZF
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FLUNARIZINUM WZF:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na flunaryzynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6.);
•
jeśli pacjent choruje na chorobę Parkinsona (przewlekła choroba
charakteryzująca się objawami
takimi jak, np. sztywność mięśni, drżenie kończyn i głowy,
zubożenie mimiki);
•
jeśli u p
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
FLUNARIZINUM WZF, 5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg flunaryzyny
_(Flunarizinum) _
w postaci flunaryzyny dichlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Każda tabletka zawiera 45,3 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
Białe lub prawie białe tabletki, obustronnie płaskie, ze ściętymi
krawędziami.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Profilaktyka migreny klasycznej (z aurą) lub zwykłej (bez aury).
Leczenie objawowe zawrotów głowy pochodzenia przedsionkowego
(spowodowanych rozpoznanymi
zaburzeniami przedsionkowymi).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Profilaktyka migreny
Dawki początkowe:
-
dorośli poniżej 65 lat: 2 tabletki (10 mg) na dobę wieczorem przed
snem;
-
dorośli powyżej 65 lat: 1 tabletka (5 mg) na dobę wieczorem przed
snem.
Dawki podtrzymujące:
U pacjentów dobrze tolerujących produkt leczniczy, wymagających
kontynuacji leczenia – w ciągu
tygodnia przez 5 dni stosować zwykłe dawki, przez kolejne 2 dni
odstawić produkt. Czas leczenia nie
powinien przekraczać 6 miesięcy. W przypadku nawrotu choroby,
leczenie można powtórzyć.
Zawroty głowy
Stosować dawki, takie jak w profilaktyce migreny, jednak czas
leczenia nie powinien być dłuższy niż
2 miesiące.
2
Jeśli po miesiącu stosowania flunaryzyny w przewlekłych zawrotach
głowy albo po 2 miesiącach
zapobiegania napadowym zawrotom głowy lub nagłym napadom migreny nie
obserwuje się poprawy,
należy uznać, że pacjent nie odpowiada na leczenie flunaryzyną i
zaprzestać stosowania.
_Dzieci i młodzież (w wieku poniżej 18 lat) _
Produkt leczniczy Flunarizinum WZF nie jest wskazany do stosowania u
dzieci i młodzieży.
Sposób podawania
Podanie doustne.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
Przeczytaj cały dokument
