Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Acetylcysteinum
Zambon S.p.A.
R05CB01
Acetylcysteinum
200 mg
Granulat do sporządzania roztworu doustnego
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 sasz. 1 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990724215
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA FLUIMUCIL MUKO 200 MG, GRANULAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO _Acetylcysteinum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. − Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Fluimucil Muko i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fluimucil Muko 3. Jak stosować lek Fluimucil Muko 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Fluimucil Muko 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK FLUIMUCIL MUKO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Acetylocysteina, substancja czynna leku Fluimucil Muko, upłynnia śluz i wydzielinę śluzowo–ropną, poprzez rozrywanie wiązań dwusiarczkowych w polipeptydach śluzu w drogach oddechowych. Lek Fluimucil Muko stosuje się krótkotrwale jako lek rozrzedzający wydzielinę dróg oddechowych i ułatwiający jej odkrztuszanie u pacjentów z objawami zakażenia w obrębie górnych dróg oddechowych. Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FLUIMUCIL MUKO KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FLUIMUCIL MUKO • jeśli pacjent ma uczulenie na acetylocysteinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); • w stanie as Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Fluimucil Muko, 200 mg, granulat do sporządzania roztworu doustnego 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 saszetka (1 g granulatu) zawiera substancję czynną: 200 mg acetylocysteiny _(Acetylcysteinum)_ . Substancje pomocnicze o znanym działaniu: aspartam, sorbitol, β-karoten (zawiera sacharozę i mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu), aromat pomarańczowy (zawiera glukozę i laktozę). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Granulat do sporządzania roztworu doustnego. Żółty granulat o pomarańczowym zapachu oraz możliwym zapachu siarki, który jest typowy dla zawartej w produkcie substancji czynnej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Fluimucil Muko stosuje się krótkotrwale jako lek rozrzedzający wydzielinę dróg oddechowych i ułatwiający jej odkrztuszanie u pacjentów z objawami infekcji w obrębie górnych dróg oddechowych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dzieci w wieku poniżej 7 lat _ Ze względu na ilość substancji czynnej produktu Fluimucil Muko nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 7 lat. _Dzieci w wieku od 7 do 14 lat: _ 1 saszetka produktu Fluimucil Muko (1 x 200 mg) 2 razy na dobę. _Dorośli i dzieci w wieku powyżej 14 lat: _ 1 saszetka produktu Fluimucil Muko (200 mg) 2 do 3 razy na dobę. Leczenie stanów ostrych nie powinno trwać dłużej niż 5 dni, w stanach przewlekłych leczenie może być kontynuowane przez okres 3 do 6 miesięcy, po konsultacji z lekarzem. Sposób podawania Rozpuścić zawartość saszetki w połowie szklanki letniej wody, w razie konieczności wymieszać łyżką. Uzyskuje się w ten sposób roztwór gotowy do użycia. Produkt należy podać bezpośrednio po przygotowaniu roztworu. W trakcie leczenia należy przyjmować zwiększoną ilość płynów. 2 UWAGA: Ostatnia dawka produktu Fluimucil Muko powinna być podana najpóźniej 4 godziny przed snem. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA • Nadwrażliwo Przeczytaj cały dokument