Fluimucil forte 600 mg Tabletki musujące
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
19-10-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Acetylcysteinum
Dostępny od:
Zambon S.p.A.
Kod ATC:
R05CB01
INN (International Nazwa):
Acetylcysteinum
Dawkowanie:
600 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki musujące
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990724116
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
FLUIMUCIL FORTE
600 MG, TABLETKI MUSUJĄCE
_Acetylcysteinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
−
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Fluimucil Forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fluimucil Forte
3.
Jak stosować lek Fluimucil Forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Fluimucil Forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK FLUIMUCIL FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Acetylocysteina, substancja czynna leku Fluimucil Forte, upłynnia
śluz i wydzielinę śluzowo–ropną,
poprzez rozrywanie wiązań dwusiarczkowych w polipeptydach śluzu w
drogach oddechowych.
Lek Fluimucil Forte stosuje się krótkotrwale jako lek rozrzedzający
wydzielinę dróg oddechowych
i ułatwiający jej odkrztuszanie u pacjentów z objawami zakażenia
związanego z przeziębieniem.
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FLUIMUCIL FORTE
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FLUIMUCIL FORTE
•
jeśli pacjent ma uczulenie na acetylocysteinę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
•
w stanie astmatycznym;
•
jeś
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
_ _
_ _
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Fluimucil Forte, 600 mg, tabletki musujące
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka musująca zawiera substancję czynną: 600 mg
acetylocysteiny
_(Acetylcysteinum)_
.
Substancje pomocnicze
o znanym działaniu:
aspartam, sodu wodorowęglan (zawiera sód), aromat cytrynowy (zawiera
glukozę).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki musujące.
Białe, okrągłe tabletki o cytrynowym zapachu oraz możliwym zapachu
siarki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Fluimucil Forte stosuje się krótkotrwale jako lek
rozrzedzający wydzielinę dróg
oddechowych i ułatwiający jej odkrztuszanie u pacjentów z objawami
zakażenia związanego z
przeziębieniem.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
1 tabletka musująca (600 mg) produktu leczniczego Fluimucil Forte raz
na dobę.
_Dzieci i młodzież _
Ze względu na ilość substancji czynnej produktu Fluimucil Forte nie
należy stosować u dzieci
i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Leczenie stanów ostrych nie powinno trwać dłużej niż 5 dni. W
stanach przewlekłych leczenie
może być kontynuowane przez okres 3 do 6 miesięcy, po konsultacji z
lekarzem.
Sposób podawania
Rozpuścić tabletkę w połowie szklanki letniej wody. Uzyskuje się
w ten sposób roztwór gotowy
do użycia. Produkt należy podać bezpośrednio po przygotowaniu
roztworu.
W trakcie leczenia należy przyjmować zwiększoną ilość płynów.
UWAGA:
Ostatnia dawka produktu Fluimucil Forte powinna być podana
najpóźniej 4 godziny przed snem.
2
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
•
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
•
Stan astmatyczny.
•
Fenyloketonuria.
•
Dzieci w wieku poniżej 2 lat - gdyż substancja czynna:
acetylocysteina może wywołać
niedrożność dróg oddechowych u dzieci w wieku poniżej 2 lat
(patrz również punkt 4.2 i 4.4
Przeczytaj cały dokument
