Fluconazole Teva 200 mg Kapsułki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Fluconazolum
Dostępny od:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Kod ATC:
J02AC01
INN (International Nazwa):
Fluconazolum
Dawkowanie:
200 mg
Forma farmaceutyczna:
Kapsułki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: 7 kaps., 05909991034214, Rp;12 kaps., 05909990795901, Rp;
Status autoryzacji:
2018-07-11
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
FLUCONAZOLE TEVA, 50 mg, kapsułki
FLUCONAZOLE TEVA, 100 mg, kapsułki
FLUCONAZOLE TEVA, 150 mg, kapsułki
FLUCONAZOLE TEVA, 200 mg, kapsułki
_Fluconazolum_
NALEŻY UWAŻNIE
ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Fluconazole Teva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fluconazole Teva
3.
Jak stosować lek Fluconazole Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Fluconazole Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FLUCONAZOLE TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Fluconazole Teva_ _należy do grupy leków przeciwgrzybiczych.
Substancją czynną jest flukonazol.
Lek Fluconazole Teva stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych
przez grzyby chorobotwórcze i
można go także stosować w zapobieganiu zakażeniom drożdżakami.
Najczęstszą przyczyną zakażeń
grzybiczych są drożdżaki z rodzaju zwanego po łacinie _Candida_.
DOROŚLI
Lekarz może zalecić stosowanie tego leku w następujących
zakażeniach grzybiczych:
-
kryptokokowe zapalenie opon mózgowych – grzybicze zakażenie
mózgu,
-
kokcydioidomikoza – choroba układu oddechowego,
-
zakażenia wywołane przez drożdżaki _Candida_ i wykryte we krwi,
narządach wewnętrznych (np.
serce, płuca) lub drogach moczowych,
-
zakażenia drożdżakowe (pleśniawki) błony śluz
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Fluconazole Teva, 50 mg, kapsułki
Fluconazole Teva, 100 mg kapsułki
Fluconazole Teva, 150 mg kapsułki
Fluconazole Teva, 200 mg kapsułki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Fluconazole Teva, 50 mg
Każda kapsułka zawiera 50 mg flukonazolu _(Fluconazolum)_.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda kapsułka zawiera
52,39 mg laktozy jednowodnej.
Fluconazole Teva, 100 mg
Każda kapsułka zawiera 100 mg flukonazolu _(Fluconazolum)_.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda kapsułka zawiera
104,78 mg laktozy jednowodnej
Fluconazole Teva, 150 mg
Każda kapsułka zawiera 150 mg flukonazolu _(Fluconazolum)._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda kapsułka zawiera
157,17 mg laktozy jednowodnej.
Fluconazole Teva, 200 mg
Każda kapsułka zawiera 200 mg flukonazolu _(Fluconazolum)._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda kapsułka zawiera
209,56 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka
Fluconazole Teva, 50 mg: kapsułki barwy jasnozielono-białej.
Fluconazole Teva, 100 mg: kapsułki barwy niebiesko-białej.
Fluconazole Teva, 150 mg: kapsułki barwy niebieskiej.
Fluconazole Teva, 200 mg: kapsułki, barwy białej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Fluconazole Teva jest wskazany w leczeniu zakażeń grzybiczych (patrz
punkt 5.1).
Fluconazole Teva jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych w
leczeniu następujących
zakażeń
:
•
kryptokokowe zapalenie opon mózgowych (patrz punkt 4.4);
•
kokcydioidomikozy (patrz punkt 4.4);
1
•
inwazyjne kandydozy;
•
drożdżakowe zakażenie błon śluzowych, w tym zakażenia gardła,
przełyku, występowanie
drożdżaków w moczu oraz przewlekłe drożdżakowe zakażenia skóry
i błon śluzowych;
•
przewlekłe zanikowe drożdżakowe zapalenie jamy ustnej (związane ze
stosowaniem protez
zębowych), jeśli higiena jamy ustnej lub leczenie miejscowe są
niewystarczaj
Przeczytaj cały dokument
