Flucofast 50 mg Kapsułki twarde
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-07-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-07-2021
Składnik aktywny:
Fluconazolum
Dostępny od:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kod ATC:
J02AC01
INN (International Nazwa):
Fluconazolum
Dawkowanie:
50 mg
Forma farmaceutyczna:
Kapsułki twarde
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990490523; Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990490516
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FLUCOFAST, 50 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
FLUCOFAST, 100 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
FLUCOFAST, 150 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_ _
_Fluconazolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Flucofast i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flucofast
3.
Jak stosować lek Flucofast
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Flucofast
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
_ _
1.
CO TO JEST LEK FLUCOFAST I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Flucofast należy do grupy leków przeciwgrzybiczych. Substancją
czynną jest flukonazol.
Lek Flucofast stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez
grzyby chorobotwórcze i można go
także stosować w zapobieganiu zakażeniom drożdżakami.
Najczęstszą przyczyną zakażeń grzybiczych
są drożdżaki z rodzaju zwanego po łacinie
_Candida_
.
DOROŚLI
Lekarz może zalecić stosowanie tego leku w następujących
zakażeniach grzybiczych:
-
kryptokokowe zapalenie opon mózgowych - grzybicze zakażenie mózgu,
-
kokcydioidomikoza - choroba układu oddechowego,
-
zakażenia wywołane przez drożdżaki
_Candida _
wykryte we krwi, narządach wewnętrznych
(np. serce, płuca) lub drogach moczowych,
-
zakażenia drożdżakowe (pleśniawki) błony śluzowej - zakażenie
błony śluzowej jamy ustnej,
gardła i otarć w jamie u
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Flucofast, 50 mg, kapsułki, twarde
Flucofast, 100 mg, kapsułki, twarde
Flucofast, 150 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Flucofast, 50 mg
Każda kapsułka zawiera 50 mg flukonazolu (
_Fluconazolum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Każda kapsułka zawiera 48,72 mg laktozy jednowodnej.
Flucofast, 100 mg
Każda kapsułka zawiera 100 mg flukonazolu (
_Fluconazolum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna,
żółcień pomarańczowa (E 110).
Każda kapsułka zawiera 97,43 mg laktozy jednowodnej i 0,004 mg
żółcieni pomarańczowej.
Flucofast, 150 mg
Każda kapsułka zawiera 150 mg flukonazolu (
_Fluconazolum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Każda kapsułka zawiera 146,15 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda
Flucofast, 50 mg
Kapsułki, zawierające białe granulki, o nieprzezroczystym kremowym
denku i wieczku bez nadruku;
rozmiar nr 3.
Flucofast, 100 mg
Kapsułki, zawierające białe granulki, o białym denku i ametystowym
wieczku; rozmiar nr 2.
Flucofast, 150 mg
Kapsułki, zawierające białe granulki, o nieprzezroczystym kremowym
denku i wieczku bez nadruku;
rozmiar nr 1.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Flucofast jest wskazany w leczeniu wymienionych niżej zakażeń
grzybiczych (patrz punkt 5.1).
Flucofast jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych w
leczeniu następujących zakażeń:
-
kryptokokowe zapalenie opon mózgowych (patrz punkt 4.4);
-
kokcydioidomikoza (patrz punkt 4.4);
-
inwazyjne kandydozy;
-
drożdżakowe zakażenia błon śluzowych, w tym zakażenia gardła,
przełyku, występowanie
2
drożdżaków w moczu oraz przewlekłe drożdżakowe zakażenia skóry
i błon śluzowych;
-
przewlekłe zanikowe drożdżakowe zapalenie jamy ustnej (związane ze
stosowaniem
protez zębowych), jeśli higiena jamy
Przeczytaj cały dokument
