Flucinar N (0,25 mg + 5 mg)/g Maść
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-10-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-10-2022
Składnik aktywny:
Fluocinoloni acetonidum + Neomycini sulfas
Dostępny od:
Bausch Health Ireland Ltd.
Kod ATC:
D07CC02
INN (International Nazwa):
Fluocinoloni acetonidum + Neomycini sulfas
Dawkowanie:
(0,25 mg + 5 mg)/g
Forma farmaceutyczna:
Maść
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990282616
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FLUCINAR N, (0,25 MG + 5 MG)/G, MAŚĆ
_(Fluocinoloni acetonidum + Neomycini sulfas)_
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest lek Flucinar N maść i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flucinar N maść
3.
Jak stosować lek Flucinar N maść
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Flucinar N maść
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FLUCINAR N MAŚĆ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Flucinar N w postaci maści jest lekiem do stosowania na skórę,
zawiera substancje czynne
fluocynolonu acetonid i neomycyny siarczan.
Fluocynolonu acetonid jest syntetycznym glikokortykosteroidem o silnym
działaniu przeciwzapalnym.
Zastosowany na skórę wykazuje działanie przeciwzapalne,
przeciwświądowe, przeciwalergiczne i
obkurczające naczynia krwionośne.
Neomycyny siarczan jest antybiotykiem o szerokim zakresie działania.
Działa na tlenowe bakterie
Gram-ujemne i niektóre bakterie Gram-dodatnie.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Flucinar N w postaci maści jest wskazany w miejscowym leczeniu
reagujących na leczenie
kortykosteroidami suchych stanów zapalnych skóry, zwłaszcza o
podłożu alergicznym, powikłanych
wtórnym zakażeniem bakteriami wrażliwymi na neomycynę i
przebiegających z nadmiernym
rogowaceniem oraz uporczywym swędzeniem, zwłaszcza w:
łojotokowym zapaleniu skóry, atopowym zapaleniu skóry, liszaju
pokrzywkowym, wyprysku
kontaktowym alergicznym, rumieniu wielopostaciowym, toczniu
rumieniowatym, łuszczycy
zadawnionej, liszaju płaskim.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FLUCINAR N MAŚĆ
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FLUCINAR N MAŚĆ
- jeśli pacjent ma uczulenie na fluocynolonu acetonid lub inne
glikokortykosteroidy, neomycyny
siarczan lub na inne antybiotyki aminoglikozydowe lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6),
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWA
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
FLUCINAR N, (0,25 mg + 5 mg)/g, maść
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g maści zawiera 0,25 mg fluocynolonu acetonidu
_(Fluocinoloni acetonidum) _
i 5 mg neomycyny
siarczanu
_(Neomycini sulfas). _
_ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
glikol propylenowy, lanolina.
1 g maści zawiera 50 mg glikolu propylenowego oraz 100 mg lanoliny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść.
Lekko żółta, półprzezroczysta maść o charakterystycznym
zapachu.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Flucinar N w postaci maści jest wskazany w miejscowym leczeniu
reagujących na leczenie
kortykosteroidami suchych stanów zapalnych skóry, zwłaszcza o
podłożu alergicznym, powikłanych
wtórnym zakażeniem bakteriami wrażliwymi na neomycynę i
przebiegających z nadmiernym
rogowaceniem oraz uporczywym swędzeniem, zwłaszcza w:
łojotokowym zapaleniu skóry, atopowym zapaleniu skóry, liszaju
pokrzywkowym, wyprysku
kontaktowym alergicznym, rumieniu wielopostaciowym, toczniu
rumieniowatym, łuszczycy
zadawnionej, liszaju płaskim.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Flucinar N w postaci maści nakłada się cienką warstwą na
zmienioną chorobowo powierzchnię skóry,
nie częściej niż raz do dwóch razy w ciągu doby.
Leczenia nie należy prowadzić bez przerwy dłużej niż 2 tygodnie.
Nie należy stosować maści pod opatrunkiem okluzyjnym.
Na skórę twarzy nie stosować dłużej niż 1 tydzień.
W ciągu jednego tygodnia można zużyć nie więcej niż 1 tubę (15
g) maści.
_Dzieci i młodzież _
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat (patrz punkt 4.3
,,Przeciwwskazania”).
U dzieci w wieku 2 lat i powyżej stosować bardzo ostrożnie, tylko w
przypadku bezwzględnej
konieczności – raz na dobę, na niewielką powierzchnię skóry.
U dzieci nie stosować na skórę twarzy.
_ _
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek _
Nie należy stosować maści w d
Przeczytaj cały dokument
