Flucinar 0,25 mg/g Żel
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2024
Składnik aktywny:
Fluocinoloni acetonidum
Dostępny od:
Bausch Health Ireland Ltd.
Kod ATC:
D07AC04
INN (International Nazwa):
Fluocinoloni acetonidum
Dawkowanie:
0,25 mg/g
Forma farmaceutyczna:
Żel
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990228713
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FLUCINAR
0,25 MG/G, ŻEL
_Fluocinoloni acetonidum _
_ _
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Flucinar i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flucinar
3.
Jak stosować Flucinar
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Flucinar
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST FLUCINAR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Flucinar jest fluocinolonu acetonid.
Fluocinolonu acetonid jest syntetycznym
glikokortykosteroidem do stosowania miejscowego na skórę. Lek
wykazuje silne działanie
przeciwzapalne, przeciwświądowe, i obkurczające naczynia
krwionośne.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Miejscowe leczenie (w pierwszej fazie leczenia przed zastosowaniem
leku w postaci maści) ostrych i
ciężkich, niezakażonych suchych stanów zapalnych skóry
reagujących na leczenie
glikokortykosteroidami i przebiegających z uporczywym swędzeniem lub
z nadmiernym
rogowaceniem, jak:
- łojotokowe zapalenie skóry,
- atopowe zapalenie skóry,
- liszaj pokrzywkowy,
- wyprysk kontaktowy alergiczny,
- rumień wielopostaciowy,
- toczeń rumieniowaty,
- łuszczyca owłosionej skóry,
- łuszczyca zadawniona,
- liszaj płaski.
Postać leku – żel, umożliwia rozprowadzenie mniejszej dawki leku
na większej powierzchni skóry niż
podczas stosowania maści, oraz zastosowanie leku na skórę
owłosioną.
Flucinar w postaci żelu może być również stosowany u pacjentów
źle tolerujących podłoże maści.
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się któryk
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
FLUCINAR 0,25 mg/g
żel
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g żelu zawiera 0,25 mg fluocinolonu acetonidu _(Fluocinoloni
acetonidum). _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Glikol propylenowy,
Propylu parahydroksybenzoesan (E216),
Metylu parahydroksybenzoesan (E218).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
Bezbarwny, półprzezroczysty żel o nikłym zapachu etanolu.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Flucinar w postaci żelu jest wskazany do miejscowego leczenia (w
pierwszej fazie leczenia przed
zastosowaniem produktu leczniczego w postaci maści) ostrych i
ciężkich, niezakażonych suchych
stanów zapalnych skóry, reagujących na leczenie
glikokortykosteroidami i przebiegających
z uporczywym swędzeniem lub z nadmiernym rogowaceniem, jak:
łojotokowe zapalenie skóry,
atopowe zapalenie skóry, liszaj pokrzywkowy, wyprysk kontaktowy
alergiczny, rumień
wielopostaciowy, toczeń rumieniowaty, łuszczyca owłosionej skóry,
łuszczyca zadawniona, liszaj
płaski.
Postać produktu leczniczego – żel, umożliwia rozprowadzenie
mniejszej dawki leku na większej
powierzchni skóry niż podczas stosowania produktu w postaci maści,
oraz zastosowanie produktu na
skórę owłosioną.
Flucinar w postaci żelu może być również stosowany u pacjentów
źle tolerujących podłoże maści.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Flucinar w postaci żelu nakłada się cienką warstwą na chorobowo
zmienione miejsca na skórze
początkowo od dwóch do trzech razy na dobę, a następnie po
ustąpieniu ostrego stanu zapalnego nie
częściej niż raz lub dwa razy na dobę.
Leczenia nie należy prowadzić bez przerwy dłużej niż 2 tygodnie.
Na skórę twarzy nie stosować dłużej niż 1 tydzień.
W ciągu jednego tygodnia można zużyć nie więcej niż 1 tubę (15
g) żelu.
2
W przypadku potrzeby głębszego przeniknięcia leku, można żel
delikatnie wetrzeć w skórę
Przeczytaj cały dokument
