Fluanxol 3 mg tabletki drażowane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
17-10-2018
Charakterystyka produktu
(SPC)
17-10-2018
Składnik aktywny:
Flupentixoli dihydrochloridum
Dostępny od:
H. Lundbeck A/S
Kod ATC:
N05AF01
INN (International Nazwa):
Flupentixolum
Dawkowanie:
3 mg
Forma farmaceutyczna:
tabletki drażowane
Podsumowanie produktu:
50 tabl., 5909990127115, Rp
Ulotka dla pacjenta
_1/ 6 _
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
FLUANXOL, 3 MG, TABLETKI DRAŻOWANE
_Flupentixolum _
_ _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie
jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
- Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy
go przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest lek Fluanxol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fluanxol
3.
Jak stosować lek Fluanxol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Fluanxol
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FLUANXOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
JAK DZIAŁA FLUANXOL
Fluanxol należy do grupy leków przeciwpsychotycznych (zwanych
również neuroleptykami).
Leki te działają na drogi przewodzenia nerwowego w określonych
obszarach mózgu i pomagają
w wyrównaniu pewnych zaburzeń równowagi chemicznej w mózgu, które
odpowiadają za występowanie
objawy choroby.
W JAKICH PRZYPADKACH STOSOWANY JEST FLUANXOL
Fluanxol stosuje się w leczeniu schizofrenii.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FLUANXOL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FLUANXOL
•
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na flupentyksol lub
którykolwiek z pozostałych
składników leku (patrz punkt 6). W razie podejrzenia występowania
uczulenia należy zwrócić się do
lekarza;
•
jeśli pacjent ma zmniejszony poziom świadomości bez względu na
etiologię (np. zatrucie alkoholem,
barbituranami lub opiatami), zapaść krążeniowa, śpiączka.
KIEDY ZACHOWAĆ SZCZEGÓLNĄ OSTROŻNOŚĆ STOSUJĄC FLUANXOL
•
jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności w
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1/10
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
FLUANXOL
, 3 mg, tabletki drażowane
2.
SKAŁAD JAKOŚCIOWY I ILOSCIOWY
Fluanxol 3 mg:
każda tabletka zawiera 3 mg flupentyksolu (w postaci 3,504 mg
dichlorowodorku
flupentyksolu).
Substancje pomocnicze: Laktoza i sacharoza.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka drażowana (tabletka).
3 mg: okrągła, dwustronnie wypukła, ciemnożółta, tabletka
drażowana.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie schizofrenii.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dorośli
_ _
_Schizofrenia _
Dawkowanie należy ustalać indywidualnie w zależności od stanu
pacjenta. Na ogół, zaleca
się stosowanie małych dawek początkowych, następnie jak
najszybciej zwiększanych do optymalnej
skutecznej wielkości na podstawie odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Dawkę podtrzymującą zwykle
podaje się w postaci dawki pojedynczej rano.
Początkowo 3-15 mg na dobę w dwóch lub trzech podzielonych dawkach.
W razie potrzeby dawkę
można zwiększyć do 40 mg na dobę.
Dawka podtrzymująca zwykle wynosi 5-20 mg na dobę
Pacjenci w podeszłym wieku
Pacjenci w podeszłym wieku powinni otrzymywać dawki w dolnej granicy
zakresu dawkowania.
Zaburzenie czynności nerek
Pacjentom z zaburzeniem czynności nerek można podawać flupentyksol
w zwykle stosowanych
dawkach.
Zaburzenie czynności wątroby
Wskazane jest zachowanie ostrożności podczas doboru dawki i jeśli
to możliwe oznaczanie stężenia
leku w surowicy.
2/10
Dzieci
Flupentyksol jest nie zalecany do stosowania u dzieci ze względu na
brak danych klinicznych.
Sposób podawania
Tabletki należy połykać popijając wodą.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na flupentyksol
lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
(patrz punkt 6.1).
Zapaść krążeniowa, depresja ośrodkowego układu nerwowego bez
względu na etiologię
(np. zatrucie alkoholem, barbituranami lub opiatami), stany
śpiączki, nieprawidłowy skład krwi,
guz chromoc
Przeczytaj cały dokument
