Flixotide 250 mcg/dawkę inh. Aerozol wziewny, zawiesina
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Fluticasoni propionas
Dostępny od:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Kod ATC:
R03BA05
INN (International Nazwa):
Fluticasoni propionas
Dawkowanie:
250 mcg/dawkę inh.
Forma farmaceutyczna:
Aerozol wziewny, zawiesina
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 120 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990851522; Zawartość opakowania: 1 poj. 60 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990851515
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FLIXOTIDE, 250
G/DAWKĘ INHALACYJNĄ,
AEROZOL INHALACYJNY, ZAWIESINA
_ _
_Fluticasoni propionas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Flixotide
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flixotide
3.
Jak stosować lek Flixotide
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Flixotide
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FLIXOTIDE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Flixotide, 250
g/dawkę inhalacyjną, aerozol inhalacyjny, zawiesina należy do
leków stosowanych
w chorobach obturacyjnych dróg oddechowych. Substancja czynna leku,
flutykazonu propionian, jest
kortykosteroidem o miejscowym działaniu przeciwzapalnym w płucach.
Lek jest wskazany w:
ZAPOBIEGANIU NAPADOM ASTMY OSKRZELOWEJ U DOROSŁYCH_ _I DZIECI W WIEKU
POWYŻEJ 16 LAT:
astma łagodna - u pacjentów, którzy wymagają codziennego
objawowego leczenia lekami
rozszerzającymi oskrzela;
astma umiarkowana - niestabilna lub nasilająca się astma, mimo
regularnego stosowania leków
zapobiegających napadom astmy lub tylko rozszerzających oskrzela;
astma ciężka - u pacjentów z ciężką postacią przewlekłej astmy
oskrzelowej oraz wymagających
stosowania doustnych steroidów w celu opanowania objawów astmy.
Rozpoczęcie stosowani
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
UR.DZL.ZLN.4020.05262.2015
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Flixotide, 250
g/dawkę inhalacyjną, aerozol inhalacyjny, zawiesina
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna dawka inhalacyjna zawiera 250 mikrogramów
_Fluticasoni propionas_
(flutykazonu propionianu,
mikronizowanego).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol inhalacyjny, zawiesina.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Flixotide, 250
g/dawkę inhalacyjną, aerozol inhalacyjny, zawiesina jest wskazany
do stosowania w:
A.
ASTMIE OSKRZELOWEJ - ZAPOBIEGAWCZO:
•
astma łagodna - u pacjentów, którzy wymagają codziennego
objawowego leczenia lekami
rozszerzającymi oskrzela;
•
astma umiarkowana - niestabilna lub nasilająca się astma, mimo
regularnego stosowania
leków zapobiegających napadom astmy lub tylko rozszerzających
oskrzela;
•
astma ciężka - u pacjentów z ciężką postacią przewlekłej astmy
oskrzelowej oraz
wymagających stosowania doustnych steroidów w celu opanowania
objawów astmy.
Rozpoczęcie stosowania wziewnego flutykazonu propionianu u wielu
osób pozwala
zmniejszyć dawki albo całkowicie odstawić steroidy stosowane
doustnie.
B.
PRZEWLEKŁEJ OBTURACYJNEJ CHOROBIE PŁUC (POCHP):
Flutykazonu propionian wskazany jest w leczeniu POChP, w skojarzeniu z
długo działającym
beta
2
-agonistą, takim jak salmeterol.
Do stosowania w tym wskazaniu odpowiedni jest tylko Flixotide, aerozol
inhalacyjny, zawiesina
o mocy 250
g/dawkę inhalacyjną.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy Flixotide, aerozol inhalacyjny jest przeznaczony
wyłącznie do podawania
wziewnego.
W celu ułatwienia stosowania produktu leczniczego oraz zapobiegania
ewentualnym objawom
niepożądanym w obrębie jamy ustnej i gardła pacjentom leczonym
steroidami wziewnymi, zwłaszcza
osobom, które mają trudności ze skoordynowaniem wdechu z
uwalnianiem produktu leczniczego
z inhalatora (np. dzieciom i pacjentom w pode
Przeczytaj cały dokument
