Flegamina Classic o smaku miętowym 4 mg/5 ml Syrop
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Bromhexini hydrochloridum
Dostępny od:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Kod ATC:
R05CB02
INN (International Nazwa):
Bromhexini hydrochloridum
Dawkowanie:
4 mg/5 ml
Forma farmaceutyczna:
Syrop
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 120 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990192915; Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990042869
Status autoryzacji:
2022-01-18
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FLEGAMINA CLASSIC O SMAKU MIĘTOWYM
, 4 MG/5 ML, SYROP
_Bromhexini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJE
NTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Flegamina Classic o smaku miętowym i w jakim celu się
go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flegamina Classic o smaku
miętowym
3.
Jak stosować lek Flegamina Classic o smaku miętowym
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Flegamina Classic o smaku miętowym
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FLEGAMIN
A CLASSIC O SMAKU MIĘTOWYM
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Syrop
Flegamina
Classic
o
smaku
miętowym
zawiera
jako
substancję
czynną
bromoheksyny
chlorowodorek, który działa wykrztuśnie, upłynnia wydzielinę z
dróg oddechowych. Lek ten ułatwia
odkrztuszanie i oczyszczanie oskrzeli.
Lek Flegamina Classic o smaku miętowym wskazany jest w ostrych i
przewlekłych chorobach dróg
oddechowych przebiegających z zaburzeniami odkrztuszania i usuwania
śluzu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FLEGAMINA CLAS
SIC O SMAKU MIĘTOWYM
KIEDY NIE
STOSOWAĆ LEKU
FLEGAMINA CLASSIC O SMAKU MIĘTOWYM
:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na bromoheksyny chlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych
składników
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Flegamina Classic o smaku miętowym, 4 mg/5 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml syropu zawiera 4 mg bromoheksyny chlorowodorku (_Bromhexini
hydrochloridum_).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
5 ml syropu zawiera propylu parahydroksybenzoesan, błękit patentowy
(E131), 1,75 g glukozy
jednowodnej, 200 mg etanolu 96%.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Jasnozielony, klarowny syrop o zapachu i smaku miętowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych przebiegające z
zaburzeniami odkrztuszania i usuwania
śluzu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doustne.
_ _
Dawkowanie
_- _
_dzieci w wieku od 7 do 10 lat_: 5 ml syropu (1 łyżeczka od herbaty
syropu) 3 razy na dobę;
_- _
_d_
_orośli i dzieci _
_w wieku _
_powyżej 10 lat_
: 10 ml syropu (2 łyżeczki od herbaty syropu) 3 razy na
dobę.
Syrop należy zażywać w równych odstępach czasu co 8 godzin, po
posiłku. Nie zażywać produktu
bezpośrednio przed snem.
Flegamina Classic o smaku miętowym zawiera etanol 96% (0,2 g w 5 ml
syropu) i dlatego produktu
nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 7 lat.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować produktu Flegamina Classic o smaku miętowym:
- u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
- u dzieci w wieku poniżej 7 lat ze względu na zawartość alkoholu.
2
4.4
SPECJALNE
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
W stanach zapalnych dróg oddechowych z towarzyszącym zakażeniem
bakteryjnym, bromoheksynę
należy podawać jednocześnie z antybiotykami i lekami
rozszerzającymi drogi oddechowe. Ważne jest
także prawidłowe nawodnienie pacjenta, zwłaszcza, gdy w obrazie
klinicznym dominuje gorączka.
Odpowiednie
nawodnienie
organizmu
zwiększa
rozrzedzenie
wydzieliny
oskrzelowej
i
ułatwia
odkrztuszani
Przeczytaj cały dokument
