Flegamina Classic Junior o smaku truskawkowym 2 mg/5 ml Syrop
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-07-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-07-2023
Składnik aktywny:
Bromhexini hydrochloridum
Dostępny od:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Kod ATC:
R05CB02
INN (International Nazwa):
Bromhexini hydrochloridum
Dawkowanie:
2 mg/5 ml
Forma farmaceutyczna:
Syrop
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990042876; Zawartość opakowania: 1 butelka 120 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990806416
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA
DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
FLEGAMINA CLASSIC JUNIOR O SMAKU TRUSKAWKOWYM, 2 MG/5 ML, SYROP
_Bromhexini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ
ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Flegamina Classic Junior o smaku truskawkowym i w jakim
celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flegamina Classic Junior o
smaku truskawkowym
3.
Jak stosować lek Flegamina Classic Junior o smaku truskawkowym
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Flegamina Classic Junior o smaku truskawkowym
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FLEGAMINA CLASSIC JUNIOR O SMAKU TRUSKAWKOWYM
I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Syrop Flegamina Classic Junior o smaku truskawkowym zawiera jako
substancję czynną
bromoheksyny chlorowodorek, który jest lekiem wykrztuśnym,
upłynniającym wydzielinę z dróg
oddechowych. Lek ułatwia odkrztuszanie i oczyszczanie oskrzeli.
Wskazaniem do stosowania leku Flegamina Classic Junior o smaku
truskawkowym są ostre
i przewlekłe choroby dróg oddechowych, przebiegające z zaburzeniami
odkrztuszania i usuwania
śluzu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FLEGAMINA CLASSIC JUNIOR O SMAKU
TRUSKAWKOWYM
KIEDY NIE
STOSOWAĆ LEKU FLEGAMINA CLASSIC JUNIOR O SMAKU TRUSKAWKOWYM
j
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Flegamina Classic Junior o smaku truskawkowym, 2 mg/5 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml (1 łyżka miarowa) syropu zawiera 2 mg_ _bromoheksyny_
_chlorowodorku_ (Bromhexini _
_hydrochloridum_).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
5 ml syropu zawiera 1500 mg maltitolu ciekłego (E 965), 1,5 mg kwasu
benzoesowego (E 210);
1,2 mg glikolu propylenowego (E 1520) (składnik aromatu
truskawkowego).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Jasnoczerwony, klarowny syrop o zapachu i smaku truskawkowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych przebiegające z
zaburzeniami odkrztuszania i usuwania
śluzu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doustne.
Dawkowanie
WIEK
DAWKA SYROPU
FLEGAMINA CLASSIC JUNIOR O SMAKU
TRUSKAWKOWYM
DAWKA BROMOHEKSYNY
Dzieci w wieku od 2 do 6 lat
10 ml (2 łyżki miarowe) 2 razy na dobę
4 mg 2 razy na dobę
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat
10 ml (2 łyżki miarowe) 3 razy na dobę
4 mg 3 razy na dobę
Dorośli i dzieci w wieku
powyżej 12 lat
20 ml (4 łyżki miarowe) 3 razy na dobę
8 mg 3 razy na dobę
Produkt leczniczy należy zażywać w równych odstępach czasu, po
posiłku.
Produktu leczniczego nie należy podawać bezpośrednio przed snem.
Syropu Flegamina Classic Junior o smaku truskawkowym, ze względu na
zawartość bromoheksyny,
nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 2 lat.
Syrop Flegamina Classic Junior o smaku truskawkowym nie zawiera
alkoholu.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować produktu Flegamina Classic Junior o smaku truskawkowym:
- u pacjentów z nadwrażliwością na bromoheksyny chlorowodorek lub
na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- u dzieci w wieku poniżej dwóch lat, ze względu na zawartość
bromoheksyny.
4.4
SPECJALNE O
STRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
W stanach zapalnych dróg oddechowych z towarzysząc
Przeczytaj cały dokument
