Flavamed max 30 mg/5 ml Roztwór doustny
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
29-04-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
29-04-2021
Składnik aktywny:
Ambroxoli hydrochloridum
Dostępny od:
Berlin-Chemie AG
Kod ATC:
R05CB06
INN (International Nazwa):
Ambroxoli hydrochloridum
Dawkowanie:
30 mg/5 ml
Forma farmaceutyczna:
Roztwór doustny
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991024949
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FLAVAMED MAX, 30 MG/5 ML, ROZTWÓR DOUSTNY
_ambroxoli hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Flavamed max i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flavamed max
3. Jak stosować lek Flavamed max
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Flavamed max
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FLAVAMED MAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Flavamed max zawiera substancję czynną ambroksolu chlorowodorek
oraz należy do grupy
terapeutycznej leków na kaszel i przeziębienie, leków
mukolitycznych. Ambroksolu chlorowodorek
jest stosowany w leczeniu mokrego kaszlu związanego z chorobami płuc
i oskrzeli.
Flavamed max jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku od 2 lat,
młodzieży i dorosłych.
Dzięki zastosowaniu leku Flavamed max gęsty śluz staje się
bardziej wodnisty i łatwiej go można
odkrztusić.
Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FLAVAMED MAX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FLAVAMED MAX
-
jeśli pacjent ma uczulenie na ambroksolu chlorowodorek lub
którykolwiek z pozostał
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Flavamed max, 30 mg/5 ml, roztwór doustny
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu doustnego zawiera 6 mg ambroksolu chlorowodorku.
Jedna łyżka miarowa, tzn. 5 ml roztworu doustnego zawiera 30 mg
ambroksolu chlorowodorku.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Jedna łyżka miarowa roztworu doustnego o objętości 5 ml zawiera
1,75 g sorbitolu i 5,75 mg kwasu
benzoesowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny.
Przezroczysty, bezbarwny do jasnożółtego roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie mukolityczne mokrego kaszlu związanego z ostrymi lub
przewlekłymi chorobami oskrzeli i
płuc.
Flavamed max jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku od 2 lat,
młodzieży i dorosłych.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Jeżeli nie zalecono inaczej, zalecane są następujące dawki
produktu Flavamed max:
Dzieci w wieku od 2 do 5 lat:
¼
łyżki miarowej, tzn. 1,25 ml roztworu doustnego 3 razy na dobę (co
odpowiada 22,5 mg
ambroksolu chlorowodorku na dobę).
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:
½
łyżki miarowej, tzn. 2,5 ml roztworu doustnego 2 do 3 razy na dobę
(co odpowiada 30 - 45 mg
ambroksolu chlorowodorku na dobę).
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
1 łyżka miarowa, tzn. 5 ml roztworu doustnego 3 razy na dobę (co
odpowiada 90 mg ambroksolu
chlorowodorku na dobę) przez pierwsze 2 do 3 dni, a następnie 1
łyżka miarowa, tzn. 5 ml roztworu
doustnego 2 razy na dobę (co odpowiada 60 mg chlorowodorku ambroksolu
na dobę).
Uwaga:
Jeżeli to konieczne, u dorosłych można zwiększyć dawkę do 60 mg
ambroksolu chlorowodorku 2 razy
na dobę (co odpowiada 120 mg ambroksolu chlorowodorku na dobę).
2
_Dzieci i młodzież _
Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat, patrz punkt 4.3.
_ _
_Sposób podawania i czas trwania leczenia _
Produkt Flavamed max przeznaczony jest do stosowania doustnego i
przyjmowania po posi
Przeczytaj cały dokument
