Fitoprost 160 mg Kapsułki miękkie
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-07-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-07-2023
Składnik aktywny:
Sabalis serrulatae extractum
Dostępny od:
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Kod ATC:
G04CX02
INN (International Nazwa):
Sabalis serrulatae extractum
Dawkowanie:
160 mg
Forma farmaceutyczna:
Kapsułki miękkie
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990418725
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1/3
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
_ _
FITOPROST
160 MG, KAPSUŁKI MIĘKKIE
_Sabalis serrulatae extractum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzeban jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli objawy utrzymują się, nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Fitoprost i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fitoprost
3.
Jak stosować lek Fitoprost
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Fitoprost
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FITOPROST I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Fitoprost jest produktem leczniczym roślinnym zawierającym wyciąg z
owoców boczni piłkowanej
(
_Sabalis serrulatae extractum_
).
Lek jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn. Ułatwia oddawanie
moczu zmniejszając dolegliwości
ze strony układu moczowego występujące w łagodnym rozroście
prostaty I i II stadium choroby.
Działanie produktu tłumaczy się efektem antyandrogennym i
przeciwobrzękowym.
Wskazaniami do stosowania leku są zaburzenia funkcjonalne
występujące w łagodnym rozroście
gruczołu krokowego, takie jak: częste oddawanie moczu w nocy,
zmniejszenie wielkości strumienia
moczowego, zaleganie moczu oraz dolegliwości bólowe związane z
uciskiem rozrośniętego gruczołu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FITOPROST
KIE
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1/4
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
FITOPROST, 160 mg, kapsułki miękkie
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 kapsułka zawiera 160 mg wyciągu z
_Serenoa repens _
(W. Bartram)
_,_
_fructus_
(co odpowiada 1040-
1440 mg owoców boczni piłkowanej)
Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: dwutlenek węgla w warunkach
nadkrytycznych.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka miękka
Kapsułka owalna, o gładkiej, lśniącej powierzchni i zielonej
barwie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zaburzenia funkcjonalne występujące w łagodnym rozroście gruczołu
krokowego, takie jak: częste
oddawanie moczu w nocy, zmniejszenie wielkości strumienia moczowego,
zaleganie moczu oraz
dolegliwości bólowe związane z uciskiem rozrośniętego gruczołu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka leku to 1 kapsułka 2 razy na dobę.
Sposób podawania
Podanie doustne. Lek przyjmować po posiłku. Popić niewielką
ilością płynu. Zaleca się stosowanie
leku w równych odstępach czasowych.
Czas stosowania
Długość trwania kuracji powinna być dobrana indywidualnie dla
pacjenta.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Produkt nie prowadzi do zmniejszenia rozrośniętego gruczołu
krokowego, łagodzi tylko dolegliwości
urologiczne związane z tą chorobą.
W przypadku pojawienia się krwi w moczu lub całkowitego zatrzymania
moczu należy niezwłocznie
skontaktować się z lekarzem.
2/4
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Nie są znane.
4.6
WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ
_ _
Nie dotyczy.
4.7
WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ PROWADZENIA POJAZDÓW I OBSŁUGIWANIA MASZYN
Produkt Fitoprost nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.
4.8
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Produkt jest na ogó
Przeczytaj cały dokument
