Fenistil 1 mg/g Żel
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-04-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2024
Składnik aktywny:
Dimetindeni maleas
Dostępny od:
Haleon Poland Sp. z o.o.
Kod ATC:
D04AA13
INN (International Nazwa):
Dimetindeni maleas
Dawkowanie:
1 mg/g
Forma farmaceutyczna:
Żel
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990207824; Zawartość opakowania: 1 tuba 20 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990207817; Zawartość opakowania: 1 tuba 50 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990804399; Zawartość opakowania: 1 tuba 80 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990207831; Zawartość opakowania: 1 tuba 100 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990569601
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FENISTIL, 1 MG/G, ŻEL
_ _
_Dimetindeni maleas _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeżeli po upływie 2 dni stosowania produktu leczniczego u dzieci i 7
dni stosowania leku u
dorosłych nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej,
należy skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Fenistil i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fenistil
3.
Jak stosować lek Fenistil
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Fenistil
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK FENISTIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Fenistil ma postać żelu do stosowania na skórę. Fenistil
zawiera substancję czynną dimetyndenu
maleinian, który hamuje działanie histaminy – związku
odpowiedzialnego za reakcje alergiczne.
Lek stosowany na skórę działa miejscowo przeciwuczuleniowo, silnie
przeciwświądowo
(z wyłączeniem świądu cholestatycznego), zmniejsza obrzęk,
łagodzi podrażnienia.
Wykazuje miejscowe właściwości znieczulające. Chłodzi, co
dodatkowo łagodzi podrażnioną skórę.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
Świąd towarzyszący chorobom skóry, pokrzywce, ukąszeniom owadów,
oparzeniom słonecznym,
powierzchownym oparzeniom skóry (pierwszego stopnia).
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FENISTIL KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FENISTIL
- j
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
1
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Fenistil, 1 mg/g, żel
2
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g żelu zawiera 1mg dimetyndenu maleinianu (
_Dimetindeni maleas_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: glikol propylenowy,
benzalkoniowy chlorek.
1 g żelu zawiera 150 mg glikolu propylenowego i 0,050 mg
benzalkoniowego chlorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz pkt 6.1
3
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
4
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Świąd towarzyszący dermatozom, pokrzywce, ukąszeniom owadów,
oparzeniom słonecznym,
powierzchownym oparzeniom skóry (pierwszego stopnia).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Stosować 2 do 4 razy na dobę, nanosząc cienką warstwę żelu na
zmienioną chorobowo i swędzącą
powierzchnię skóry.
Jeżeli po upływie 2 dni stosowania produktu leczniczego u dzieci, i
7 dni u dorosłych, nie nastąpiła
poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
W przypadkach szczególnie nasilonego świądu lub znacznego
uszkodzenia skóry, leczenie miejscowe
preparatem Fenistil w postaci żelu, powinno być uzupełnione
stosowaniem dimetyndenu maleinianu
w postaci doustnej.
Sposób podawania
Podanie na skórę.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
Oparzenia drugiego i trzeciego stopnia.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
W przypadku stosowania żelu Fenistil na rozległą powierzchnię
skóry, należy unikać ekspozycji
miejsc nim pokrytych na działanie promieni słonecznych.
Unikać stosowania u małych dzieci na duże obszary skóry,
szczególnie w przypadkach zranień,
stanów zapalnych skóry.
Produkt leczniczy należy przechowywać w miejscu niewidocznym i
niedostępnym dla dzieci.
INFORMACJE DOTYCZĄCE SUBSTANCJI POMOCNICZYCH:
Produkt leczniczy Fenistil zawiera 0,050 mg benzalkoniowego chlorku w
każdym gramie żelu.
Benzalkoniowy chlorek może podrażnia
Przeczytaj cały dokument
