Fenactil 40 mg/g Krople doustne, roztwór
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Chlorpromazini hydrochloridum
Dostępny od:
Zakłady Farmaceutyczne "UNIA" Spółdzielnia Pracy
Kod ATC:
N05AA01
INN (International Nazwa):
Chlorpromazini hydrochloridum
Dawkowanie:
40 mg/g
Forma farmaceutyczna:
Krople doustne, roztwór
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990274314
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
Ulotka doł
ą
czona do opakowania: informacja dla u
ż
ytkownika
FENACTIL
40 MG/G, KROPLE DOUSTNE, ROZTWÓR
_(Chlorpromazini hydrochloridum)_
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZA
ż
YCIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy niepo
żą
dane
niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest Fenactil i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed przyj
ę
ciem leku Fenactil
3.
Jak przyjmowa
ć
Fenactil
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
Fenactil
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST FENACTIL I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Fenactil nale
ż
y do grupy leków zwanych neuroleptykami. Zawiera substancj
ę
czynn
ą
chloropromazyny chlorowodorek. Lek ma działanie przeciwpsychotyczne i
przeciwwymiotne,
w mniejszym stopniu hipotensyjne (obni
ż
aj
ą
ce ci
ś
nienie krwi) oraz uspokajaj
ą
ce. Ma posta
ć
kropli
do stosowania wył
ą
cznie doustnego.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
•
zaburzenia psychiczne, takie jak: schizofrenia i psychozy innego typu
(szczególnie paranoidalne),
stany maniakalne, hipomaniakalne;
•
wspomagaj
ą
co w krótkotrwałym leczeniu stanów l
ę
kowych, pobudzenia psychoruchowego,
gwałtownych lub niebezpiecznych zachowa
ń
impulsywnych;
•
schizofrenia dzieci
ę
ca i autyzm;
•
nudno
ś
ci i wymioty, gdy inne leki s
ą
nieskuteczne lub niedost
ę
pne;
•
czkawka oporna na leczenie.
2.
INFORMACJE WA
ż
NE PRZED PRZYJ
ę
CIEM LEKU FE
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Fenactil, 40 mg/g, krople doustne, roztwór
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 g (31 kropli) zawiera 40 mg chloropromazyny chlorowodorku
_(Chlorpromazini hydrochloridum)_.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza 84,5 mg, etanol
96% (v/v) 100 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Krople doustne, roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zaburzenia psychiczne, takie jak: schizofrenia i psychozy innego typu
(szczególnie paranoidalne),
stany maniakalne, hipomaniakalne.
Wspomagaj
ą
co w krótkotrwałym leczeniu stanów l
ę
kowych, pobudzenia psychoruchowego,
gwałtownych lub niebezpiecznych zachowa
ń
impulsywnych.
Schizofrenia dzieci
ę
ca i autyzm.
Leczenie nudno
ś
ci i wymiotów, gdy inne leki s
ą
nieskuteczne lub niedost
ę
pne.
Wyst
ą
pienie czkawki opornej na leczenie.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
1 g produktu leczniczego Fenactil zawiera 40 mg chloropromazyny
chlorowodorku (31 kropli).
1 kropla produktu leczniczego Fenactil zawiera 1,29 mg chloropromazyny
chlorowodorku.
UWAGA
Nie nale
ż
y stosowa
ć
chloropromazyny chlorowodorku u dzieci w 1. roku
ż
ycia z wyj
ą
tkiem sytuacji
stanowi
ą
cych zagro
ż
enie dla
ż
ycia.
Sposób dawkowania chloropromazyny chlorowodorku nale
ż
y ustala
ć
indywidualnie dla ka
ż
dego
pacjenta.
- Leczenie schizofrenii, innych psychoz, stanów maniakalnych, stanów
l
ę
kowych, pobudzenia
psychoruchowego i zachowa
ń
impulsywnych, leczenie schizofrenii dzieci
ę
cej i autyzmu
Doro
ś
li:
Pocz
ą
tkowo 25 mg trzy razy na dob
ę
lub 75 mg wieczorem, zwi
ę
kszaj
ą
c dawk
ę
dobow
ą
o 25 mg a
ż
do uzyskania skutecznej podtrzymuj
ą
cej dawki dobowej. Podtrzymuj
ą
ca dawka dobowa wynosi od
75 mg do 300 mg, u niektórych pacjentów nawet do 1 g.
Dzieci od 1 roku do 6 lat:
0,5 mg/kg mc. co 4-6 h, a
ż
do zalecanej dawki 40 mg na dob
ę
.
Dzieci od 6 do 12 lat:
1/3 do 1/2 dawki dla dorosłych, a
ż
do maksymal
Przeczytaj cały dokument
