Febrofen 200 mg Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2023
Składnik aktywny:
Ketoprofenum
Dostępny od:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kod ATC:
M01AE03
INN (International Nazwa):
Ketoprofenum
Dawkowanie:
200 mg
Forma farmaceutyczna:
Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990729265; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990413317; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990729241; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990729258
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FEBROFEN, 200 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Ketoprofenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Febrofen i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Febrofen
3.
Jak stosować lek Febrofen
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Febrofen
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
_ _
1.
CO TO JEST LEK FEBROFEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Febrofen zawiera ketoprofen, który należy do grupy niesteroidowych
leków o działaniu
przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym.
Febrofen jest postacią leku charakteryzującą się kontrolowanym
uwalnianiem substancji czynnej,
określonym w jednostce czasu; uwalnianie substancji czynnej
następuje w zasadowym środowisku
jelita cienkiego. Ketoprofen w znacznym stopniu wiąże się z
białkami osocza, głównie z albuminami.
Jest metabolizowany w wątrobie, wydalany w 80% z moczem, w postaci
nieaktywnych metabolitów.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie przewlekłych zapalnych chorób reumatycznych,
zwłaszcza reumatoidalnego
zapalenia stawów.
Objawowe leczenie ciężkich zmian zwyrodnieniowych stawów, jeśli
niezbędna dawka wynosi 200 mg
na dobę.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FEBROFEN
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FEBROFEN
•
jeśli u pacjenta wy
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Febrofen, 200 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 200 mg
ketoprofenu (
_Ketoprofenum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza.
Każda kapsułka zawiera 76 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu.
Twarde żelatynowe kapsułki, rozmiar 1, o przejrzystym denku i
różowym wieczku, zawierające białe
lub prawie białe kuliste mikrogranulki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie przewlekłych zapalnych chorób reumatycznych,
zwłaszcza reumatoidalnego
zapalenia stawów.
Objawowe leczenie ciężkich zmian zwyrodnieniowych stawów, jeśli
niezbędna dawka wynosi 200 mg
na dobę.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
W celu zmniejszenia ryzyka działań niepożądanych należy stosować
najmniejszą skuteczną dawkę
przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów (patrz
punkt 4.4).
_Dorośli _
Jedna kapsułka 200 mg raz na dobę
Przed rozpoczęciem leczenia dawką 200 mg na dobę należy dokładnie
rozważyć stosunek ryzyka do
korzyści, a stosowanie większej dawki nie jest zalecane (patrz
również punkt 4.4).
Maksymalna dawka dobowa ketoprofenu wynosi 200 mg.
W przypadku łagodnych zaburzeń żołądkowo-jelitowych, celowe może
być stosowanie leków
neutralizujących lub osłaniających błonę śluzową żołądka.
Związki glinu o działaniu neutralizującym
nie zmniejszają wchłaniania ketoprofenu
.
2
_Dzieci i młodzież_
Dotychczas nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ketoprofenu u
dzieci. Nie należy stosować
u pacjentów w wieku poniżej 15 lat.
_Pacjenci w podeszłym wieku _
U pacjentów w podeszłym wieku ryzyko wystąpienia ciężkich
działań niepożądanych jest zwiększone.
Jeżeli zachodzi konieczność zastosowania leku z grupy
niesteroidowych leków przeciwzapalnych
Przeczytaj cały dokument
